Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivisen stressin hoito autistisilla lapsilla

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Metyylikobalamiini- ja foliinihappohoidon teho glutationi-pelkistystilaan ja -käyttäytymiseen autistisilla lapsilla

Avoimessa kokeessa suoritettiin 40 autistista lasta sen selvittämiseksi, parantaisiko hoito aineenvaihdunnan esiasteilla, metyylikobalamiinilla ja foliinihapolla, plasman oksidatiivisen stressin biomarkkereita ja ydinkäyttäytymisen mittauksia käyttämällä Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) -asteikkoja. Metioniinin ja glutationin synteesiin osallistuvat aineenvaihduntatuotteet ja VABS-käyttäytymispisteet mitattiin ennen kolmen kuukauden interventiojaksoa ja sen jälkeen.

Tulokset osoittivat, että autististen lasten aineenvaihduntatuotteet ennen hoitoa poikkesivat merkittävästi vastaavien ikäisten kontrollilasten arvoista. Kolmen kuukauden interventio johti merkittävään kysteiinin, kysteinyyliglysiinin ja glutationin nousuun (GSH, p < 0,001). Glutationin hapettunut disulfidimuoto (GSSG) väheni (p < 0,008) ja glutationin redox-suhde (GSH/GSSG) kasvoi käsittelyn jälkeen (p < 0,001). Vaikka nämä metaboliitit paranivat merkittävästi, ne pysyivät kontrollitasojen alapuolella toimenpiteen jälkeen (p > 0,01). Samoin VABS-yhdistelmäpisteiden ja sosiaalistumisen, kommunikoinnin ja päivittäisten elämäntaitojen alapisteiden nousu kasvoi hoidon jälkeen (p < 0,007), mutta pysyi myös standardipisteiden alapuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autistisen häiriön kliininen diagnoosi DSM-IV 299,0 tai CARS-pistemäärällä >30

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen geneettinen sairaus, johon liittyy samanaikainen autismi
  • toistuvia kohtauksia
  • äskettäin leikkaus
  • aktiivinen infektio kuumeen kanssa
  • suuriannoksiset vitamiini-/kivennäislisät
  • vakavia maha-suolikanavan oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metyyli B12
Ihonalainen injektio 75 mikrogrammaa/kg
75 ug/kg metyyliB12:ta joka 3. päivä ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • B12-vitamiini
KOKEELLISTA: Foliinihappo
400 mikrogrammaa suun kautta kahdesti päivässä
75 ug/kg metyyliB12:ta joka 3. päivä ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • B12-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationin redox-tila (GSH/GSSG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HPLC-analyysi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttäytymisen mitta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Jill James, PhD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö

3
Tilaa