Behandling av oxidativ stress hos barn med autism
Effekten av metylkobalamin och folinsyrabehandling på glutationredoxstatus och kärnbeteende hos barn med autism
En öppen studie genomfördes på 40 autistiska barn för att avgöra om behandling med metaboliska prekursorer metylkobalamin och folinsyra skulle förbättra plasmabiomarkörer för oxidativ stress och mätningar av kärnbeteende med hjälp av Vineland Adaptive Behaviour Scales (VABS). Metaboliter involverade i metionin- och glutationsyntes och VABS-beteendepoäng mättes före och efter en tre månaders interventionsperiod.
Resultaten visade att metaboliter före behandling hos autistiska barn skilde sig signifikant från värden hos åldersmatchade kontrollbarn. Interventionen på tre månader resulterade i signifikanta ökningar av cystein, cysteinylglycin och glutation (GSH, p < 0,001). Den oxiderade disulfidformen av glutation (GSSG) minskade (p < 0,008) och glutation-redoxförhållandet (GSH/GSSG) ökades efter behandling (p < 0,001). Även om de var signifikant förbättrade, förblev dessa metaboliter under kontrollnivåerna efter intervention (p > 0,01). På liknande sätt ökade VABS sammansatta poäng och delpoäng för socialisering, kommunikation och dagliga levnadsförmåga efter behandling (p < 0,007) men förblev också under standardpoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av autistisk störning enligt DSM-IV 299.0 eller CARS-poäng >30
Exklusions kriterier:
- Primär genetisk sjukdom med komorbid autism
- frekventa anfall
- nyligen operation
- aktiv infektion med feber
- högdos vitamin/mineraltillskott
- svåra gastrointestinala symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Metyl B12
Subkutan injektion av 75 mikrogram/kg
|
75 ug/kg metylB12 var tredje dag genom subkutan injektion
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Folinsyra
400 mikrogram oralt två gånger om dagen
|
75 ug/kg metylB12 var tredje dag genom subkutan injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glutation redoxstatus (GSH/GSSG)
Tidsram: 3 månader
|
HPLC-analys
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsram: 3 månader
|
Beteendemått
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: S. Jill James, PhD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28839
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .