Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxidatív stressz kezelése autista gyermekeknél

2016. április 13. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute

A metilkobalamin és folinsav kezelés hatékonysága a glutation redox állapotára és alapvető viselkedésére autista gyermekeknél

Nyílt vizsgálatot végeztek 40 autista gyermeken annak megállapítására, hogy a metabolikus prekurzorokkal, a metil-kobalaminnal és a folinsavval történő kezelés javítja-e az oxidatív stressz plazma biomarkereit és az alapvető viselkedés mérését a Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) segítségével. A metionin és glutation szintézisben részt vevő metabolitokat és a VABS viselkedési pontszámait három hónapos beavatkozási időszak előtt és után mérték.

Az eredmények azt mutatták, hogy az autista gyermekek kezelés előtti metabolitjai szignifikánsan eltértek az azonos korú kontroll gyermekek értékeitől. A három hónapos beavatkozás a cisztein, a ciszteinil-glicin és a glutation szignifikáns növekedését eredményezte (GSH, p < 0,001). A kezelést követően a glutation oxidált diszulfid formája (GSSG) csökkent (p < 0,008), a glutation redox aránya (GSH/GSSG) pedig nőtt (p < 0,001). Bár szignifikánsan javultak, ezek a metabolitok a kontroll szint alatt maradtak a beavatkozás után (p > 0,01). Hasonlóképpen, a VABS összetett pontszámának és a szocializációs, kommunikációs és napi életmódbeli készségek részpontszámának növekedése nőtt a kezelés után (p < 0,007), de a standard pontszámok alatt maradt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autista rendellenesség klinikai diagnózisa DSM-IV 299,0 vagy CARS pontszám >30 alapján

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges genetikai betegség társbetegséggel járó autizmussal
  • gyakori rohamok
  • legutóbbi műtét
  • aktív fertőzés lázzal
  • nagy dózisú vitamin/ásványi anyagok kiegészítők
  • súlyos gyomor-bélrendszeri tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metil B12
75 mikrogramm/kg szubkután injekció
75 ug/kg metilB12 3 naponta szubkután injekcióban
Más nevek:
  • B12 vitamin
KÍSÉRLETI: Folinsav
400 mikrogramm szájon át naponta kétszer
75 ug/kg metilB12 3 naponta szubkután injekcióban
Más nevek:
  • B12 vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glutation redox állapot (GSH/GSSG)
Időkeret: 3 hónap
HPLC elemzés
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vineland adaptív viselkedési skálák
Időkeret: 3 hónap
Viselkedés mértéke
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Jill James, PhD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar

3
Iratkozz fel