"ISIS" undersøgelse af kønsforskelle i karakteristika for fedt og stofskifte (ISIS)
13. september 2022 opdateret af: Pennington Biomedical Research Center
Undersøgelse af kønsforskelle i kendetegn ved fedt og stofskifte
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere forskelle i kropsfedtets struktur og funktion fra to forskellige dele af kroppen hos unge, raske mænd og kvinder.
Vi vil også sammenligne, hvordan forskelle i stofskiftet relaterer sig til egenskaber ved kropsfedt og dets funktioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter screening omfatter undersøgelsen i alt 3 klinikbesøg (2 ambulante besøg og 1 overnatning) gennemført i løbet af en 2 ugers periode.
Til de ambulante besøg vil kropssammensætning (ved DEXA), visceralt fedt (ved CT), ektopisk fedt (ved MRS og CT) og aerob kondition (ved VO2max-test) blive målt.
Kvinder vil også få målt ovarieparametre (follikelstørrelse og antal) under MR-scanningerne.
Efter en overnatning i døgnafdelingen måles insulinfølsomhed (ved euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme), interstitiel lipolyse (ved mikrodialyse), helkropslipolyse og glykolyse (ved stabile isotoper), abdominalt fedtvævs iltindhold (jagt og direkte metoder) og en subkutan fedtbiopsi af det abdominale og gluteo-femorale væv vil blive indsamlet.
Kvinder vil gennemføre alle test i follikulær fase af menstruationscyklussen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i Baton Rouge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med diabetes i alderen 40 til 60, inklusive og raske mænd og kvinder i alderen 20 til 35 år, inklusive.
- Body mass index (et forhold mellem højde og vægt) mindre end 25 kg/m2 (mager gruppe) eller 27 til 35 kg/m2 (overvægtig/fede gruppe).
- Ikke involveret i regelmæssig fysisk aktivitet (mere end 3 gange om ugen).
- Kvinder skal have regelmæssige menstruationscyklusser (1 menstruationsblødning hver måned).
Ekskluderingskriterier:
- For mænd i gruppen overvægtige/fedme har du en taljeomkreds på mindre end 102 cm (40 tommer).
- Du ryger.
- Du har lever-, nyre-, skjoldbruskkirtel- eller hjertesygdomme eller kræft.
- Du er klaustrofobisk.
- Du har metalgenstande i din krop, såsom implanterede stænger eller kirurgiske clips.
- Hvis du ikke er diabetiker, og du tager steroider, proteasehæmmere, statiner, antihypertensiva eller medicin, der vides at ændre glukose- eller lipidmetabolismen.
- Hvis du er diabetiker, og du tager steroider, proteasehæmmere eller injicerbare antihyperglykæmiske medicin (oral diabetisk medicin er tilladt).
- Hvis du er kvinde, er du gravid eller ammer eller forsøger at blive gravid (kvinder, der bliver gravide under hele undersøgelsen, vil blive udelukket).
- Hvis du er kvinde, bruger du hormonelle præventionsmidler eller har anovulering, androgenoverskud eller uregelmæssige menstruationscyklusser (mindre end 1 cyklus om måneden).
- Du har tidligere haft et BMI >35 kg/m2.
- Du er ikke i stand til at spise de fødevarer, der leveres af PBRC.
- Hvis din vægt ikke har været stabil.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere kønsforskelle i fedtvævsgenekspression i forskellige fedtdepoter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere kønsforskelle i andre karakteristika af fedtvævsstruktur og funktion i forskellige fedtdepoter på tværs af køn, herunder: præadipocytkinetik; lipolyse og lipogenese; makrofagindhold; og iltning af væv
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nunez Lopez YO, Garufi G, Pasarica M, Seyhan AA. Elevated and Correlated Expressions of miR-24, miR-30d, miR-146a, and SFRP-4 in Human Abdominal Adipose Tissue Play a Role in Adiposity and Insulin Resistance. Int J Endocrinol. 2018 Mar 12;2018:7351902. doi: 10.1155/2018/7351902. eCollection 2018.
- Divoux A, Xie H, Li JL, Karastergiou K, Perera RJ, Chang RJ, Fried SK, Smith SR. MicroRNA-196 Regulates HOX Gene Expression in Human Gluteal Adipose Tissue. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1375-1383. doi: 10.1002/oby.21896. Epub 2017 Jun 25.
- Pasarica M, Rood J, Ravussin E, Schwarz JM, Smith SR, Redman LM. Reduced oxygenation in human obese adipose tissue is associated with impaired insulin suppression of lipolysis. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Aug;95(8):4052-5. doi: 10.1210/jc.2009-2377. Epub 2010 May 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2008
Først opslået (SKØN)
24. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 27010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .