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Studio "ISIS" sulle differenze sessuali nelle caratteristiche dell'adiposità e del metabolismo (ISIS)

13 settembre 2022 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center

Studio delle differenze sessuali nelle caratteristiche dell'adiposità e del metabolismo

Lo scopo di questo studio è caratterizzare le differenze nella struttura e nella funzione del grasso corporeo di due diverse parti del corpo in uomini e donne giovani e sani. Confronteremo anche come le differenze nel metabolismo si riferiscono alle caratteristiche del grasso corporeo e alle sue funzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening, lo studio comprende un totale di 3 visite cliniche (2 visite ambulatoriali e 1 pernottamento) completate durante un periodo di 2 settimane. Per le visite ambulatoriali verranno misurate la composizione corporea (mediante DEXA), il grasso viscerale (mediante CT), il grasso ectopico (mediante MRS e CT) e la capacità aerobica (mediante test VO2max). Le donne avranno anche parametri ovarici (dimensione e numero del follicolo) misurati durante le scansioni MR. Dopo un pernottamento in unità di degenza, verranno misurate la sensibilità all'insulina (mediante clamp euglicemico iperinsulinemico), la lipolisi interstiziale (mediante microdialisi), la lipolisi e la glicolisi di tutto il corpo (mediante isotopi stabili), il contenuto di ossigeno nel tessuto adiposo addominale (metodi Hunt e Direct) e verrà raccolta una biopsia del grasso sottocutaneo del tessuto addominale e gluteo-femorale. Le donne completeranno tutti i test nella fase follicolare del ciclo mestruale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abitanti di Baton Rouge

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne diabetici di età compresa tra 40 e 60 anni inclusi e uomini e donne sani di età compresa tra 20 e 35 anni inclusi.
  • Indice di massa corporea (un rapporto tra altezza e peso) inferiore a 25 kg/m2 (gruppo magro) o da 27 a 35 kg/m2 (gruppo sovrappeso/obeso).
  • Non coinvolto in attività fisica regolare (più di 3 volte a settimana).
  • Le donne devono avere cicli mestruali regolari (1 sanguinamento mestruale al mese).

Criteri di esclusione:

  • Per gli uomini nel gruppo in sovrappeso/obesi, hai una circonferenza della vita inferiore a 102 cm (40 pollici).
  • Fumate.
  • Hai malattie al fegato, ai reni, alla tiroide o al cuore o cancro.
  • Sei claustrofobico.
  • Hai oggetti metallici nel tuo corpo come aste impiantate o clip chirurgiche.
  • Se non sei diabetico e stai assumendo steroidi, inibitori della proteasi, statine, antipertensivi o farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
  • Se sei diabetico e stai assumendo steroidi, inibitori della proteasi o farmaci antiiperglicemici iniettabili (sono consentiti farmaci orali per il diabete).
  • Se sei una donna, sei incinta o stai allattando o stai cercando di rimanere incinta (le donne che rimangono incinte durante lo studio saranno escluse).
  • Se sei una donna, stai usando contraccettivi ormonali o hai anovulazione, eccesso di androgeni o cicli mestruali irregolari (meno di 1 ciclo al mese).
  • Hai avuto in precedenza un BMI >35 kg/m2.
  • Non sei in grado di mangiare gli alimenti forniti da PBRC.
  • Se il tuo peso non è stato stabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare le differenze di sesso nell'espressione genica del tessuto adiposo in diversi depositi di grasso
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare le differenze di sesso in altre caratteristiche della struttura e della funzione del tessuto adiposo in diversi depositi di grasso tra i sessi, tra cui: cinetica dei preadipociti; lipolisi e lipogenesi; contenuto di macrofagi; e l'ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 27010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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