Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoider, neural synkroni og informationsbehandling (THC-Gamma)

23. februar 2022 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University

Cannabinoider, psykose, neural synkroni og informationsbehandling

Undersøgelsen undersøger virkningerne af delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), den vigtigste aktive ingrediens i cannabis, på neural synkronisering. Neural synkroni studeres ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 og 55 år (ekstremiteter inkluderet) på dagen for den første dosis.
  • Udsat for cannabis mindst én gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Cannabis naiv
  2. Positiv graviditetsskærm under screening
  3. Nedsat hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: THC
  • Meget lav dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Lav dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka 1/4 af en marihuanacigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Medium dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka 1/2 af en marihuana-cigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
Medicin: THC
  • Meget lav dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Lav dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka 1/4 af en marihuanacigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Medium dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka 1/2 af en marihuana-cigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
• Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst ​​(kvart teskefuld), uden THC over 10 minutter
Medicin: Placebo
• Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst ​​(kvart teskefuld), uden THC over 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG
Tidsramme: +30
+30
Kliniker administreret dissociative symptomer skala, positiv og negativ symptomskala, visuel analog skala
Tidsramme: Basislinje, +10, +80
Basislinje, +10, +80

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2008

Først opslået (SKØN)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0803003638
  • 5R21DA020750-02 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner