Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каннабиноиды, нейронная синхронность и обработка информации (THC-Gamma)

23 февраля 2022 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University

Каннабиноиды, психоз, нейронная синхронизация и обработка информации

В исследовании изучается влияние дельта-9-тетрагидроканнабинола (Δ9-ТГК), основного активного ингредиента каннабиса, на нервную синхронность. Нейронную синхронию изучают с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет (включая крайние значения) в день первого приема.
  • Употреблял каннабис хотя бы один раз.

Критерий исключения:

  1. Каннабис наивный
  2. Положительный тест на беременность во время скрининга
  3. Нарушения слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ТГК
  • Очень низкая доза (0,0015 мг/кг = 0,21 мг на человека весом 70 кг) растворенного в алкоголе ТГК. Вводят внутривенно в течение 10 минут.
  • Низкая доза (0,015 мг/кг = 1,05 мг на человека весом 70 кг) ТГК, растворенного в алкоголе. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно 1/4 сигареты с марихуаной или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут.
  • Средняя доза (0,03 мг/кг = 2,1 мг на человека весом 70 кг) ТГК, растворенного в алкоголе. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно 1/2 сигареты с марихуаной или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут.
Лекарство: ТГК
  • Очень низкая доза (0,0015 мг/кг = 0,21 мг на человека весом 70 кг) растворенного в алкоголе ТГК. Вводят внутривенно в течение 10 минут.
  • Низкая доза (0,015 мг/кг = 1,05 мг на человека весом 70 кг) ТГК, растворенного в алкоголе. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно 1/4 сигареты с марихуаной или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут.
  • Средняя доза (0,03 мг/кг = 2,1 мг на человека весом 70 кг) ТГК, растворенного в алкоголе. Эта доза примерно эквивалентна выкуриванию примерно 1/2 сигареты с марихуаной или «косяка». Вводят внутривенно в течение 10 минут.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
• Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 10 минут.
Лекарство: Плацебо
• Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭЭГ
Временное ограничение: +30
+30
Вводимая клиницистом шкала диссоциативных симптомов, шкала положительных и отрицательных симптомов, визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень, +10, +80
Базовый уровень, +10, +80

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0803003638
  • 5R21DA020750-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТГК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться