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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00708994
Cannabinoïdes, synchronie neuronale et traitement de l'information (THC-Gamma)
23 février 2022 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
Cannabinoïdes, psychose, synchronie neuronale et traitement de l'information
L'étude examine les effets du delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC), le principal ingrédient actif du cannabis, sur la synchronie neuronale.
La synchronie neuronale est étudiée à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans (extrêmes inclus) au jour de la première prise.
- Exposé au cannabis au moins une fois.
Critère d'exclusion:
- Cannabis naïf
- Test de grossesse positif lors du dépistage
- Déficits auditifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: THC
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
• Contrôle : petite quantité d'alcool par voie intraveineuse (un quart de cuillère à café), sans THC pendant 10 minutes
|
• Contrôle : petite quantité d'alcool par voie intraveineuse (un quart de cuillère à café), sans THC pendant 10 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
EEG
Délai: +30
|
+30
|
Échelle des symptômes dissociatifs administrée par le clinicien, échelle des symptômes positifs et négatifs, échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, +10, +80
|
Base de référence, +10, +80
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
3 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
3 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0803003638
- 5R21DA020750-02 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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