Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabinoidy, synchronizacja neuronowa i przetwarzanie informacji (THC-Gamma)

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University

Kannabinoidy, psychoza, synchronizacja neuronów i przetwarzanie informacji

W badaniu zbadano wpływ delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC), głównego aktywnego składnika konopi indyjskich, na synchronizację neuronów. Synchronizację neuronów bada się za pomocą elektroencefalografii (EEG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 i 55 lat (w tym osoby skrajne) w dniu pierwszego podania.
  • Przynajmniej raz miał kontakt z konopiami indyjskimi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Konopie naiwne
  2. Pozytywny ekran ciąży podczas badania przesiewowego
  3. Deficyty słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: THC
  • Bardzo niska dawka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Podawany dożylnie przez 10 minut.
  • Niska dawka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około 1/4 papierosa z marihuaną lub „joint”. Podawany dożylnie przez 10 minut.
  • Średnia dawka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około 1/2 papierosa z marihuaną lub „joint”. Podawany dożylnie przez 10 minut.
Lek: THC
  • Bardzo niska dawka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Podawany dożylnie przez 10 minut.
  • Niska dawka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około 1/4 papierosa z marihuaną lub „joint”. Podawany dożylnie przez 10 minut.
  • Średnia dawka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w alkoholu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około 1/2 papierosa z marihuaną lub „joint”. Podawany dożylnie przez 10 minut.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
• Kontrola: niewielka ilość alkoholu dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez THC przez 10 minut
Lek: Placebo
• Kontrola: niewielka ilość alkoholu dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez THC przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EEG
Ramy czasowe: +30
+30
Skala objawów dysocjacyjnych podawana przez klinicystę, skala objawów pozytywnych i negatywnych, wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, +10, +80
Linia bazowa, +10, +80

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0803003638
  • 5R21DA020750-02 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj