Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabinoidy, neurální synchronie a zpracování informací (THC-Gamma)

23. února 2022 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University

Kanabinoidy, psychóza, neurální synchronie a zpracování informací

Studie zkoumá účinky delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC), hlavní aktivní složky konopí, na nervovou synchronizaci. Nervová synchronie je studována pomocí elektroencefalografie (EEG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 a 55 let (včetně extrémů) v den první dávky.
  • Alespoň jednou byl vystaven konopí.

Kritéria vyloučení:

  1. Konopí naivní
  2. Pozitivní těhotenský screening během screeningu
  3. Sluchové deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: THC
  • Velmi nízká dávka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
  • Nízká dávka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěná v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně 1/4 marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
  • Střední dávka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně 1/2 marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
Lék: THC
  • Velmi nízká dávka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
  • Nízká dávka (0,015 mg/kg = 1,05 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěná v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně 1/4 marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
  • Střední dávka (0,03 mg/kg = 2,1 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěného v alkoholu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření přibližně 1/2 marihuanové cigarety neboli „jointu“. Podává se intravenózně po dobu 10 minut.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
• Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut
Lék: Placebo
• Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EEG
Časové okno: +30
+30
Škála disociativních příznaků spravovaná lékařem, škála pozitivních a negativních příznaků, vizuální analogová škála
Časové okno: Základní čára, +10, +80
Základní čára, +10, +80

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0803003638
  • 5R21DA020750-02 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit