- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708994
Kannabinoidit, hermoston synkronointi ja tiedonkäsittely (THC-Gamma)
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Kannabinoidit, psykoosi, hermoston synkronia ja tiedonkäsittely
Tutkimuksessa tarkastellaan kannabiksen tärkeimmän vaikuttavan aineen delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) vaikutuksia hermoston synkroniaan.
Hermoston synkronointia tutkitaan elektroenkefalografialla (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 55-vuotiaat miehet ja naiset (sisältää äärimmäisyydet) ensimmäisen annostelun päivänä.
- Altistunut kannabikselle ainakin kerran.
Poissulkemiskriteerit:
- Kannabisnaiivi
- Positiivinen raskausnäyttö seulonnan aikana
- Kuulohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: THC
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
• Kontrolli: pieni määrä alkoholia suonensisäisesti (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä 10 minuutin aikana
|
• Kontrolli: pieni määrä alkoholia suonensisäisesti (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä 10 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
EEG
Aikaikkuna: +30
|
+30
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko, positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko, visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, +10, +80
|
Perustaso, +10, +80
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0803003638
- 5R21DA020750-02 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset THC
-
Brown UniversityValmis
-
Hartford HospitalYale UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Tel Aviv Medical CenterRekrytointiFibromyalgia, ensisijainenIsrael
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis ResearchEi vielä rekrytointia
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPeruutettu
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ValmisKannabis | Huumeiden vaikutusYhdysvallat
-
Jamie BurrAktiivinen, ei rekrytointiKannabis | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi