Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabinoider, nevral synkroni og informasjonsbehandling (THC-Gamma)

23. februar 2022 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University

Cannabinoider, psykose, nevral synkroni og informasjonsbehandling

Studien undersøker effekten av delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), den viktigste aktive ingrediensen i cannabis, på nevral synkronisering. Nevral synkroni studeres ved hjelp av elektroencefalografi (EEG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 og 55 år (ekstreme inkludert) på dagen for første dosering.
  • Utsatt for cannabis minst én gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Cannabis naiv
  2. Positiv graviditetsskjerm under screening
  3. Hørselssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: THC
  • Svært lav dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Lav dose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/4 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Middels dose (0,03 mg/kg = 2,1 mg hos et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/2 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
Legemiddel: THC
  • Svært lav dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Lav dose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/4 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
  • Middels dose (0,03 mg/kg = 2,1 mg hos et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/2 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst ​​over 10 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
• Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst ​​(kvart teskje), uten THC over 10 minutter
Legemiddel: Placebo
• Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst ​​(kvart teskje), uten THC over 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG
Tidsramme: +30
+30
Kliniker administrert skala for dissosiative symptomer, positiv og negativ symptomskala, visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje, +10, +80
Grunnlinje, +10, +80

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak D'Souza, MD, Yale University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0803003638
  • 5R21DA020750-02 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på THC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere