En observationsundersøgelse af pruritus blandt hæmodialysepatienter (ITCH Registry)

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥ 18 år;
• Patienter, der får kronisk hæmodialyse 3 eller flere gange om ugen;

• Patienter, der har "mild", "moderat" eller "alvorlig" kløe;

  • "Mild" pruritus er defineret som en værste kløeintensitet om natten eller om dagen VAS >10 mm og < 40 mm ved screening og en kombineret Kawashima-kløe-sværhedsscore på < 2 om dagen og om natten;
  • "Moderat" kløe er defineret som en værste kløeintensitet om natten eller om dagen VAS >10 mm og < 40 mm ved screening og en kombineret Kawashima-kløe-sværhedsscore på ≥ 3 om dagen og om natten;
  • "Svær" kløe er defineret som en nat- eller dagtid værste kløeintensitet VAS på ≥ 40 mm ved screening og en kombineret dag- og natsværhedsgrad for Kawashima-kløe på ≥ 3;
• Patienter, der er i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk;
• Patienter, som forventes at fortsætte med at dialysere på den nuværende dialyseenhed i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har kløe, der tilskrives andre årsager end kronisk nyresygdom (CKD) eller de direkte konsekvenser af CKD (dvs. hyperparathyroidisme, cirkulerende "uremiske toksiner");

• Patienter, som har haft væsentlige ændringer i deres dialyseregime inden for de 2 uger før screening (eller dem, for hvem sådanne ændringer forventes i løbet af undersøgelsen), er udelukket. En "væsentlig ændring" er defineret som:

  • En ændring i typen af ​​hæmodialysefilter;
  • En stigning eller et fald i den samlede varighed af dialyse på > 1 time/uge;
  • En ændring i stedet eller typen af ​​venøs adgang til dialyse;
  • En stigning eller et fald i den foreskrevne blodgennemstrømning på >100 ml/min;
• Patienter, der ikke er villige til at overholde undersøgelsesprotokollen. Testprodukt, dosis, administrationsmåde og behandlingsvarighed