- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00722085
Fostervandsslam hos Cerclage-patienter som en indikator for øget risiko for for tidlig fødsel og neonatalt resultat.
23. juli 2008 opdateret af: Center For Maternal Fetal Medicine
Fostervand "slam" øger ikke risikoen for præterm levering hos Cerclage-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
177 patienter blev udvalgt fra en database på 1890.
60 patienter havde slam, 117 havde ikke slam.
Konklusion AF-slam på ultralyd havde ingen sammenhæng med øget risiko for præmatur fødsel hos patienter med cerclage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Center For Maternal Fetal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på CMFM
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerclage
- Graviditetsresultatdata tilgængelige
- Neonatal Outcome data tilgængelige
- Før og efter Cerclage Cervikal længdemål
- Hx for cervikale procedurer, hvis nogen, er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal ultralydsbillede(r) uacceptabelt
- Eventuelle manglende moder- eller fosterdata som angivet ovenfor
- Fetal anomali
- Cervikal udvidelse på tidspunktet for cerclage
- Placental previa eller abruption
- For tidligt arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AF-slam som en prædiktor for præmatur fødsel hos cerclage-patienter
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær af AF-slam som en prædiktor for præmatur fødsel hos cerclagepatienter
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura A Gorski, D.O., Center For Maternal Fetal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2008
Først opslået (Skøn)
25. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1096165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .