- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00722085
Osad płynu owodniowego u pacjentek z założonym szwem szyjnym jako wskaźnik zwiększonego ryzyka porodu przedwczesnego i wyników noworodków.
23 lipca 2008 zaktualizowane przez: Center For Maternal Fetal Medicine
„Osad” płynu owodniowego nie zwiększa ryzyka porodu przedwczesnego u pacjentek z zastawką okrężną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Z bazy danych z 1890 roku wybrano 177 pacjentów.
60 pacjentów miało szlam, 117 nie miało szlamu.
Wnioski Błot AF w USG nie miał związku ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego u pacjentek z założonym szwem okrężnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Center For Maternal Fetal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w CMFM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cerclage
- Dostępne są dane dotyczące wyników ciąży
- Dostępne są dane dotyczące wyników noworodków
- Pomiary długości szyjki macicy przed i po założeniu szyjki macicy
- Hx dostępnych procedur szyjki macicy, jeśli takie istnieją
Kryteria wyłączenia:
- Zdjęcie(a) USG szyjki macicy niedopuszczalne
- Wszelkie brakujące dane matki lub płodu, jak podano powyżej
- Anomalia płodu
- Rozszerzenie szyjki macicy w momencie założenia szwu
- Łożysko previa lub przerwanie
- Przedwczesny poród
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AF Sludge jako predyktor porodu przedwczesnego u pacjentek z zastawką okrężną
Ramy czasowe: 7 lat
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak szlamu AF jako predyktor porodu przedwczesnego u pacjentek z zastawką okrężną
Ramy czasowe: 7 lat
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laura A Gorski, D.O., Center For Maternal Fetal Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1096165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .