- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722085
Lodo de líquido amniótico en pacientes con cerclaje como indicador de mayor riesgo de parto prematuro y resultado neonatal.
23 de julio de 2008 actualizado por: Center For Maternal Fetal Medicine
El "lodo" de líquido amniótico no aumenta el riesgo de parto prematuro en pacientes con cerclaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se seleccionaron 177 pacientes de una base de datos de 1890.
60 pacientes tenían lodo, 117 no tenían lodo.
Conclusión El lodo de FA en la ecografía no se asoció con un mayor riesgo de parto prematuro en pacientes con cerclaje.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
-
Las vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Center For Maternal Fetal Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en CMFM
Descripción
Criterios de inclusión:
- cerclaje
- Datos de resultados de embarazo disponibles
- Datos de resultados neonatales disponibles
- Mediciones de longitud cervical antes y después del cerclaje
- Hx de procedimientos cervicales, si los hay, disponibles
Criterio de exclusión:
- Imágenes de ecografía cervical inaceptables
- Cualquier dato materno o fetal faltante como se indicó anteriormente
- anomalía fetal
- Dilatación cervical en el momento del cerclaje
- Previa placentaria o desprendimiento
- Trabajo prematuro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FA Sludge como predictor de parto pretérmino en pacientes con cerclaje
Periodo de tiempo: 7 años
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ausencia de FA Sludge como predictor de parto pretérmino en pacientes con cerclaje
Periodo de tiempo: 7 años
|
7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Gorski, D.O., Center For Maternal Fetal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1096165
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