- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00722085
Lodo de líquido amniótico em pacientes com cerclagem como um indicador de aumento do risco de parto prematuro e desfecho neonatal.
23 de julho de 2008 atualizado por: Center For Maternal Fetal Medicine
"Sludge" de líquido amniótico não aumenta o risco de parto prematuro em pacientes com cerclagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
177 pacientes foram selecionados de uma base de dados de 1890.
60 pacientes tinham lodo, 117 não tinham lodo.
Conclusão O lodo de AF no ultrassom não teve associação com risco aumentado de parto prematuro em pacientes com cerclagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Center For Maternal Fetal Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do CMFM
Descrição
Critério de inclusão:
- cerclagem
- Dados de resultado da gravidez disponíveis
- Dados de resultados neonatais disponíveis
- Medições do comprimento cervical pré e pós-cerclagem
- Hx de procedimentos cervicais, se houver, disponível
Critério de exclusão:
- Imagens de ultrassom cervical inaceitáveis
- Quaisquer dados maternos ou fetais ausentes, conforme declarado acima
- anomalia fetal
- Dilatação cervical no momento da cerclagem
- Placentária prévia ou descolamento
- Trabalho de parto prematuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AF Sludge como preditor de parto prematuro em pacientes com cerclagem
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ausência de AF Sludge como preditor de parto prematuro em pacientes com cerclagem
Prazo: 7 anos
|
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Gorski, D.O., Center For Maternal Fetal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1096165
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