- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00722085
Fruchtwasserschlamm bei Cerclage-Patienten als Indikator für erhöhtes Frühgeburtsrisiko und neonatales Outcome.
23. Juli 2008 aktualisiert von: Center For Maternal Fetal Medicine
Fruchtwasser-"Schlamm" erhöht das Risiko einer Frühgeburt bei Cerclage-Patienten nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
177 Patienten wurden aus einer Datenbank von 1890 ausgewählt.
60 Patienten hatten Schlamm, 117 hatten keinen Schlamm.
Schlussfolgerung AF-Sludge im Ultraschall hatte keinen Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko einer Frühgeburt bei Patientinnen mit Cerclage.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Center For Maternal Fetal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten bei CMFM
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cerclage
- Daten zum Schwangerschaftsausgang verfügbar
- Neugeborenen-Outcome-Daten verfügbar
- Zervikale Längenmessungen vor und nach der Cerclage
- Hx zervikaler Eingriffe, falls vorhanden, verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Zervix-Ultraschallbild(er) nicht akzeptabel
- Alle fehlenden mütterlichen oder fötalen Daten wie oben angegeben
- Fötale Anomalie
- Zervikale Dilatation zum Zeitpunkt der Cerclage
- Prävia oder Abbruch der Plazenta
- Vorzeitige Wehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AF Sludge als Prädiktor für Frühgeburten bei Cerclage-Patienten
Zeitfenster: 7 Jahre
|
7 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fehlen von AF Sludge als Prädiktor für Frühgeburten bei Cerclage-Patienten
Zeitfenster: 7 Jahre
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Gorski, D.O., Center For Maternal Fetal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1096165
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