En to-ugers crossover-evaluering af tohånds antiseptiske produkter på hudtilstand hos raske mennesker
27. november 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Evaluer effekten af to hånds antiseptiske produkter på håndens hudtilstande hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 25-55
- Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge andre håndvaskeprodukter på hænderne end det, der er angivet i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen accepterer ikke at bruge fugtighedscreme eller hudprodukter på hænderne under undersøgelsen
- Forsøgspersonen indvilliger i at bruge handsker til at beskytte hænderne mod aktiviteter såsom opvask
- Emnet er villig til at underskrive det informerede samtykke og HIPAA
- Faget indvilliger i at overholde studiekravet
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en historie med psoriasis, aktiv dermatitis, hudreaktioner, revnet, irriteret, ødelagt hud, hudinfektion på hænderne
- Forsøgspersonen har skællende hud på hænderne baseret på Visual Scoring Scale på dag 1
- Forsøgspersonen har en følsomhed eller historie med hudreaktioner på ethvert studiemateriale (f.eks. alkohol, klorhexidingluconat eller zinkpyrithon eller latex i handskerne)
- Forsøgspersonen har brugt fugtgivende produkter eller andre produkter på deres arme og hænder inden for 5 dage før deltagelse i undersøgelsen
- Forsøgspersonen er gravid
- Studiekoordinator mener, at emnet er uegnet til at indgå i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avagard
3M Avagard Kirurgisk og sundhedspersonale Håndantiseptisk med fugtighedscreme
|
Topisk opløsning, 6 ml, 6 påføringer/dag i 14 dage.
|
|
Aktiv komparator: Purell
Purell kirurgisk scrub med fugtighedscreme
|
Topisk opløsning, 4 ml, 6 påføringer/dag i 14 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hudsundhed, visuel hudscore (VSS) efter 14 dage
Tidsramme: Baseline og 14 dage
|
Observer VSS-score efter 14 dage og gradueret ændring af hudens sundhed fra baseline ved hjælp af en skala fra 0 (normal) - 5 (meget skællende).
|
Baseline og 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2008
Først opslået (Anslået)
8. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I2MS05-010877
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .