Dwutygodniowa krzyżowa ocena produktów antyseptycznych do obu rąk pod kątem stanu skóry u zdrowych ludzi
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Ocena wpływu dwóch preparatów antyseptycznych do rąk na stan skóry dłoni zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 25 - 55 lat
- Uczestnik zgadza się nie używać żadnych produktów do mycia rąk innych niż te, które zostały dostarczone w badaniu.
- Uczestnik zgadza się nie używać żadnych środków nawilżających ani żadnych produktów do pielęgnacji skóry rąk podczas badania
- Podmiot zgadza się używać rękawiczek w celu ochrony rąk przed czynnościami takimi jak mycie naczyń
- Podmiot wyraża chęć podpisania Świadomej Zgody i HIPAA
- Podmiot zgadza się spełnić wymagania dotyczące badania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię łuszczycy, czynne zapalenie skóry, reakcje skórne, popękaną, podrażnioną, popękaną skórę, infekcję skóry dłoni
- Tester ma łuszczącą się skórę na dłoniach w oparciu o Wizualną Skalę Oceny w Dniu 1
- Podmiot ma nadwrażliwość lub historię reakcji skórnych na jakiekolwiek materiały do badań (np. alkohol, glukonian chlorheksydyny lub piryton cynku lub lateks w rękawiczkach)
- Badany stosował produkty nawilżające lub jakiekolwiek produkty na ramionach i dłoniach w ciągu 5 dni poprzedzających udział w badaniu
- Obiekt jest w ciąży
- Koordynator badania uważa, że uczestnik nie nadaje się do włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Awagard
3M Avagard Chirurgiczny i medyczny środek antyseptyczny do rąk z nawilżaczami
|
Roztwór do stosowania miejscowego, 6 ml, 6 aplikacji dziennie przez 14 dni.
|
|
Aktywny komparator: Purell
Purell Surgical Scrub z nawilżaczami
|
Roztwór do stosowania miejscowego, 4 ml, 6 aplikacji dziennie przez 14 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie zdrowia skóry, wizualna ocena skóry (VSS) po 14 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 14 dni
|
Obserwować wynik VSS po 14 dniach i oceniać zmiany stanu skóry od wartości wyjściowych, stosując skalę od 0 (normalny) do 5 (bardzo łuszczący się).
|
Wartość bazowa i 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2MS05-010877
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .