Двухнедельная перекрестная оценка действия антисептиков для двух рук на состояние кожи у здоровых людей
24 января 2012 г. обновлено: 3M
Оценить влияние двух антисептиков для рук на состояние кожи рук здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский возраст 25 - 55 лет
- Субъект соглашается не использовать какие-либо средства для мытья рук, кроме тех, которые были предоставлены в исследовании.
- Субъект соглашается не использовать никакие увлажняющие средства или какие-либо средства для ухода за кожей рук во время исследования.
- Субъект соглашается использовать перчатки для защиты рук при таких действиях, как мытье посуды.
- Субъект готов подписать информированное согласие и HIPAA.
- Субъект соглашается соблюдать требования исследования
Критерий исключения:
- У субъекта в анамнезе псориаз, активный дерматит, кожные реакции, потрескавшаяся, раздраженная, поврежденная кожа, кожная инфекция на руках.
- Субъект имеет шелушащуюся кожу на руках по шкале визуальной оценки на 1-й день.
- Субъект имеет чувствительность или кожные реакции в анамнезе на любые материалы исследования (например, спирт, хлоргексидин глюконат или пиритон цинка или латекс в перчатках)
- Субъект использовал увлажняющие продукты или любые продукты для рук и кистей в течение 5 дней до участия в исследовании.
- Субъект беременна
- Координатор исследования считает, что субъект не подходит для включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Авагард
3M Avagard Хирургический и медицинский персонал Антисептик для рук с увлажняющими средствами
|
Раствор для местного применения, 6 мл, 6 применений/день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Пурелл
Хирургический скраб Purell с увлажняющими компонентами
|
Раствор для местного применения, 4 мл, 6 применений/день в течение 14 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение здоровья кожи по сравнению с исходным уровнем, визуальная оценка кожи (VSS) через 14 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней
|
Наблюдайте за оценкой VSS через 14 дней и оценивайте изменение здоровья кожи по сравнению с исходным уровнем, используя шкалу от 0 (нормальная) до 5 (очень чешуйчатая).
|
Исходный уровень и 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I2MS05-010877
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Авагард
-
3MЗавершенныйЭффективность гигиены рукСоединенные Штаты