Una valutazione incrociata di due settimane di prodotti antisettici a due mani sulla condizione della pelle in soggetti umani sani
27 novembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Valutare l'effetto di due prodotti antisettici per le mani sulle condizioni della pelle delle mani di volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età femminile 25 - 55
- Il soggetto accetta di non utilizzare prodotti per il lavaggio delle mani sulle mani diversi da quelli forniti nello studio.
- Il soggetto accetta di non utilizzare creme idratanti o prodotti per la pelle sulle mani durante lo studio
- Il soggetto accetta di usare guanti per proteggere le mani da attività come lavare i piatti
- Il soggetto è disposto a firmare il consenso informato e HIPAA
- Il soggetto accetta di rispettare il requisito dello studio
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una storia di psoriasi, dermatite attiva, reazioni cutanee, pelle screpolata, irritata, rotta, infezione della pelle sulle mani
- Il soggetto ha la pelle squamosa sulle mani in base alla scala del punteggio visivo al giorno 1
- Il soggetto ha una sensibilità o una storia di reazioni cutanee a qualsiasi materiale dello studio (ad es. Alcool, clorexidina gluconato o piritone di zinco o lattice nei guanti)
- Il soggetto ha utilizzato prodotti idratanti o altri prodotti sulle braccia e sulle mani nei 5 giorni precedenti la partecipazione allo studio
- Il soggetto è incinta
- Il coordinatore dello studio ritiene che il soggetto non sia idoneo per l'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Avagard
3M Avagard Personale chirurgico e sanitario Antisettico per le mani con creme idratanti
|
Soluzione topica, 6 ml, 6 applicazioni/die per 14 giorni.
|
|
Comparatore attivo: Purell
Scrub chirurgico Purell con creme idratanti
|
Soluzione topica, 4 ml, 6 applicazioni/die per 14 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella salute della pelle, punteggio visivo della pelle (VSS) a 14 giorni
Lasso di tempo: Basale e 14 giorni
|
Osservare il punteggio VSS a 14 giorni e il cambiamento graduale della salute della pelle rispetto al basale utilizzando una scala da 0 (normale) a 5 (molto squamosa).
|
Basale e 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2MS05-010877
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .