Eine zweiwöchige Crossover-Bewertung von Zweihand-Antiseptika zum Hautzustand bei gesunden Probanden
27. November 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Bewerten Sie die Wirkung von zwei Handantiseptika auf die Hauterkrankungen der Hände gesunder Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter von 25 bis 55 Jahren
- Der Proband verpflichtet sich, keine anderen Handwaschmittel als die in der Studie bereitgestellten zu verwenden.
- Der Proband stimmt zu, während der Studie keine Feuchtigkeitscremes oder Hautprodukte an seinen Händen zu verwenden
- Der Proband stimmt zu, Handschuhe zu tragen, um die Hände vor Aktivitäten wie dem Geschirrspülen zu schützen
- Der Proband ist bereit, die Einverständniserklärung und HIPAA zu unterzeichnen
- Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Die Person hat eine Vorgeschichte von Psoriasis, aktiver Dermatitis, Hautreaktionen, rissiger, gereizter, gebrochener Haut und Hautinfektionen an den Händen
- Die Testperson hat am ersten Tag laut visueller Bewertungsskala schuppige Haut an den Händen
- Der Proband weist eine Empfindlichkeit auf oder hatte in der Vergangenheit Hautreaktionen auf Studienmaterialien (z. B. Alkohol, Chlorhexidingluconat oder Zinkpyrithon oder Latex in den Handschuhen).
- Der Proband hat innerhalb von 5 Tagen vor der Teilnahme an der Studie feuchtigkeitsspendende Produkte oder andere Produkte auf seinen Armen und Händen verwendet
- Die Testperson ist schwanger
- Der Studienkoordinator ist der Ansicht, dass das Thema für die Aufnahme in die Studie ungeeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Avagard
3M Avagard Handantiseptikum für chirurgisches und medizinisches Personal mit Feuchtigkeitscremes
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Topische Lösung, 6 ml, 6 Anwendungen/Tag für 14 Tage.
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Aktiver Komparator: Purell
Purell Chirurgisches Peeling mit Feuchtigkeitscremes
|
Topische Lösung, 4 ml, 6 Anwendungen/Tag für 14 Tage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautgesundheit gegenüber dem Ausgangswert, Visual Skin Score (VSS) nach 14 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Tage
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Beobachten Sie den VSS-Score nach 14 Tagen und die abgestufte Veränderung der Hautgesundheit gegenüber dem Ausgangswert anhand einer Skala von 0 (normal) bis 5 (sehr schuppig).
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Ausgangswert und 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2MS05-010877
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