- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00731042
건강한 인간 피험자의 피부 상태에 대한 양손 살균 제품의 2주 교차 평가
2012년 1월 24일 업데이트: 3M
건강한 지원자의 손 피부 상태에 대한 두 손 살균 제품의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25~55세 여성
- 피험자는 연구에서 제공된 것 이외의 손 세척 제품을 손에 사용하지 않는 데 동의합니다.
- 피험자는 연구 중에 손에 보습제나 스킨 제품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
- 피험자는 설거지와 같은 활동으로부터 손을 보호하기 위해 장갑을 사용하는 데 동의했습니다.
- 피험자는 사전 동의 및 HIPAA에 서명할 의향이 있습니다.
- 피험자는 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 건선, 활동성 피부염, 피부 반응, 갈라짐, 자극, 부러진 피부, 손에 피부 감염의 병력이 있습니다.
- 피험자는 1일째 시각적 점수 척도에 따라 손에 비늘 피부가 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 자료(예: 알코올, 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 아연 피리톤 또는 장갑의 라텍스)에 대한 민감성 또는 피부 반응 이력이 있습니다.
- 피험자는 연구 참여 전 5일 이내에 보습 제품 또는 모든 제품을 팔과 손에 사용했습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 연구 코디네이터는 피험자가 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바가드
3M Avagard Surgical and Healthcare Personnel 손 소독제 및 보습제
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국소 용액, 6mL, 14일 동안 하루에 6번 적용.
|
활성 비교기: 퓨렐
퓨렐 서지컬 스크럽 위드 모이스처라이저
|
국소 용액, 4mL, 14일 동안 하루에 6번 적용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 시점의 피부 건강, 시각적 피부 점수(VSS) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 14일
|
14일에 VSS 점수를 관찰하고 0(정상) - 5(매우 비듬)의 척도를 사용하여 기준선으로부터 등급이 매겨진 피부 건강 변화를 관찰합니다.
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기준선 및 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gary L Grove, PhD, cyberDERM Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .