- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00739856
Brug af elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved kronisk, svær, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse
21. august 2008 opdateret af: Government Medical College Srinagar
Effekten af ECT i kronisk, svær, antidepressiv og CBT-refraktær posttraumatisk stresslidelse: en åben, prospektiv undersøgelse
Posttraumatisk stresslidelse er en kronisk invaliderende sygdom, og få behandlingsmuligheder har vist effektivitet.
Undersøgelsen vil se på brugen af elektrokonvulsiv terapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse hos patienter, som ikke har reageret på flere antidepressiva eller kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jammu & Kashmir
-
Srinagar, Jammu & Kashmir, Indien, 190003
- Government Hospital for Psychiatric Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PTSD
- Behandlingsresistens mod 4 forskellige antidepressiva fra 3 forskellige klasser
- Behandlingsresistens mod CBT
- Svær PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt stofmisbrug
- Graviditet
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Ustabil komorbid medicinsk sygdom
- Organisk hjernesyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kliniker-administreret Posttraumatisk Stress Disorder Skala (CAPS) SCORE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score
Tidsramme: baseline, 48 timer efter 3., 6. ECT
|
baseline, 48 timer efter 3., 6. ECT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mushtaq Margoob, MD, Government Medical College Srinagar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2008
Først opslået (Skøn)
22. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMCPTSD_ECT2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .