Heparin med lav molekylvægt ved tilbagevendende implantationsfejl
19. marts 2009 opdateret af: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empirisk lavmolekylær heparinadministration i lutealfasen hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl: et randomiseret åbent mærket forsøg
Tilbagevendende implantationsfejl er, at man ikke opnår en graviditet efter flere forsøg med in vitro fertiliseringsbehandling.
Årsagen er normalt uklar.
Mange empiriske behandlinger er blevet tilbudt uden væsentlig evaluering.
Heparin menes at spille en rolle i embryoimplantationsprocessen ud over dets antikoagulerende virkning.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af empirisk administration af lavmolekylært heparin hos patienter, der gennemgår en ny IVF-behandlingscyklus efter flere mislykkede forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om mindst to tidligere mislykkede friske embryooverførselscyklusser
- Alle tidligere mislykkede cyklusser skal udføres på det amerikanske hospital i Istanbul
- Kvinde alder ≤ 38 år
- Friske sædceller fra sædafgang, der skal bruges til ICSI
- Ingen hormonelle, koagulations- eller immunologiske lidelser påvist
- Normal livmoderhule, vurderet ved diagnostisk kontorhysteroskopi eller saltvandsinfusions-sonografi
- Normal kvindelig og mandlig perifer karyotype
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LMWH
Kvinder i LMWH-armen får 1 mg/kg/dag subkutant lavmolekylært heparin efter oocytopsamling ud over rutinemæssig lutealfasestøtte med vaginalt progesteron
|
1 mg/kg/dag subkutant i lutealfasen efter IVF-behandling
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kvinder i kontrolarmen får rutinemæssig lutealfasestøtte uden tilsætning af LMWH
|
rutinemæssig lutealfasestøtte med progesterongel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Igangværende graviditet ud over den 20. svangerskabsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk graviditetsrate
|
|
Embryoimplantationshastighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2008
Først opslået (Skøn)
10. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-05/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .