Heparine met laag molecuulgewicht bij terugkerend implantatiefalen
19 maart 2009 bijgewerkt door: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empirische laagmoleculaire heparinetoediening in de luteale fase bij patiënten met terugkerende implantatiefouten: een gerandomiseerde open-label studie
Recidiverend implantatiefalen is het niet bereiken van een zwangerschap na meerdere pogingen met een in-vitrofertilisatiebehandeling.
De reden is meestal onduidelijk.
Veel empirische behandelingen zijn aangeboden zonder substantiële evaluatie.
Men denkt dat heparine een rol speelt in het embryo-implantatieproces naast de antistollingseffecten.
De voorgestelde studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid te beoordelen van empirische toediening van laagmoleculaire heparine bij patiënten die een nieuwe IVF-behandelingscyclus ondergaan na meerdere mislukte pogingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van ten minste twee eerder mislukte cycli van nieuwe embryotransfers
- Alle eerder mislukte cycli moeten worden uitgevoerd in het Amerikaanse ziekenhuis van Istanbul
- Leeftijd vrouw ≤ 38 jaar
- Vers ejaculaat sperma voor ICSI
- Geen hormonale, stollings- of immunologische stoornissen gedetecteerd
- Normale baarmoederholte, zoals beoordeeld door diagnostische hysteroscopie op kantoor of echografie met zoutoplossing
- Normaal vrouwelijk en mannelijk perifeer karyotype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LMWH
Vrouwen in de LMWH-arm krijgen 1 mg/kg/dag subcutaan laagmoleculaire heparine toegediend na eicelverzameling naast routinematige ondersteuning van de luteale fase met vaginaal progesteron
|
1 mg/kg/dag subcutaan in de luteale fase na IVF-behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Vrouwen in de controle-arm krijgen routinematig ondersteuning in de luteale fase zonder toevoeging van LMWH
|
routinematige ondersteuning van de luteale fase met progesterongel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Doorgaande zwangerschap na de 20e zwangerschapsweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
|
|
Embryo-implantatiesnelheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH-05/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .