Pienimolekyylipainoinen hepariini toistuvassa implantaatiohäiriössä
torstai 19. maaliskuuta 2009 päivittänyt: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empiirinen pienimolekyylipainoinen hepariinin antaminen luteaalivaiheessa potilaille, joilla on toistuvia implantaatiohäiriöitä: satunnaistettu avoin koe
Toistuva implantaation epäonnistuminen on epäonnistumista raskaudessa useiden koeputkihedelmöitysyritysten jälkeen.
Syy on yleensä hämärä.
Monia empiirisiä hoitoja on tarjottu ilman merkittävää arviointia.
Hepariinilla uskotaan olevan rooli alkion istutusprosessissa sen antikoagulanttivaikutuksen lisäksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienen molekyylipainon hepariinin empiirisen annon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään uusi IVF-hoitojakso useiden epäonnistuneiden yritysten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Historia ainakin kahdesta aiemmin epäonnistuneesta tuoreen alkionsiirtosyklistä
- Kaikki aiemmin epäonnistuneet syklit suoritetaan Istanbulin amerikkalaisessa sairaalassa
- Naisen ikä ≤ 38 vuotta
- Tuoreet siemensyöksy siittiöt käytettäväksi ICSI:ssä
- Ei havaittu hormonaalisia, hyytymis- tai immunologisia häiriöitä
- Normaali kohtuontelo diagnostisella toimistohysteroskoopilla tai suolaliuosinfuusiosonografialla arvioituna
- Normaali naisen ja miehen perifeerinen karyotyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LMWH
LMWH-ryhmän naisille annetaan 1 mg/kg/vrk ihonalaisesti pienen molekyylipainon hepariinia munasolukeräyksen jälkeen rutiininomaisen luteaalivaiheen tuen lisäksi emättimen progesteronilla.
|
1 mg/kg/vrk ihonalaisesti luteaalivaiheessa IVF-hoidon jälkeen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille annetaan rutiininomaista luteaalivaiheen tukea ilman LMWH:n lisäämistä
|
rutiini luteaalivaiheen tuki progesteronigeelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jatkuva raskaus 20. raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen raskausaste
|
|
Alkion implantaationopeus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH-05/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .