Niedermolekulares Heparin bei wiederkehrendem Implantationsversagen
19. März 2009 aktualisiert von: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empirische Verabreichung von niedermolekularem Heparin in der Lutealphase bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen: eine randomisierte offene Studie
Wiederholtes Implantationsversagen ist das Scheitern einer Schwangerschaft nach mehreren Versuchen mit einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung.
Der Grund ist meist unklar.
Viele empirische Behandlungen wurden ohne wesentliche Bewertung angeboten.
Es wird angenommen, dass Heparin über seine gerinnungshemmenden Wirkungen hinaus eine Rolle bei der Einnistung des Embryos spielt.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der empirischen Verabreichung von niedermolekularem Heparin bei Patienten zu bewerten, die sich nach mehreren fehlgeschlagenen Versuchen einem neuen IVF-Behandlungszyklus unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte von mindestens zwei zuvor fehlgeschlagenen Transferzyklen frischer Embryonen
- Alle zuvor fehlgeschlagenen Zyklen werden im American Hospital of Istanbul durchgeführt
- Weibliches Alter ≤ 38 Jahre
- Frisch ejakulierte Spermien zur Verwendung für ICSI
- Keine hormonellen, Gerinnungs- oder immunologischen Störungen festgestellt
- Normale Gebärmutterhöhle, wie durch Hysteroskopie in der diagnostischen Praxis oder Sonographie mit Kochsalzinfusion beurteilt
- Normaler weiblicher und männlicher peripherer Karyotyp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LMWH
Frauen im LMWH-Arm erhalten subkutan 1 mg/kg/Tag niedermolekulares Heparin nach der Eizellentnahme zusätzlich zur routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase mit vaginalem Progesteron
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1 mg/kg/Tag subkutan in der Lutealphase nach IVF-Behandlung
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Frauen in der Kontrollgruppe wird routinemäßig eine Unterstützung der Lutealphase ohne die Zugabe von LMWH verabreicht
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routinemäßige Unterstützung der Lutealphase mit Progesterongel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anhaltende Schwangerschaft über die 20. SSW hinaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Klinische Schwangerschaftsrate
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Embryonenimplantationsrate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-05/11
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