Heparina de Baixo Peso Molecular em Falha de Implantação Recorrente
19 de março de 2009 atualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Administração Empírica de Heparina de Baixo Peso Molecular na Fase Lútea em Pacientes com Falhas de Implantação Recorrentes: um Estudo Aberto Randomizado
Falha de implantação recorrente é a falha em conseguir uma gravidez após várias tentativas com tratamento de fertilização in vitro.
A razão é geralmente obscura.
Muitos tratamentos empíricos foram oferecidos sem avaliação substancial.
Acredita-se que a heparina desempenhe um papel no processo de implantação do embrião além de seus efeitos anticoagulantes.
O estudo proposto tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da administração empírica de heparina de baixo peso molecular em pacientes submetidas a um novo ciclo de tratamento de fertilização in vitro após várias tentativas fracassadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- História de pelo menos dois ciclos de transferência de embriões frescos falhados anteriormente
- Todos os ciclos falhados anteriormente serão realizados no Hospital Americano de Istambul
- Idade feminina ≤ 38 anos
- Espermatozoides ejaculados frescos serão usados para ICSI
- Nenhum distúrbio hormonal, de coagulação ou imunológico detectado
- Cavidade uterina normal, avaliada por histeroscopia diagnóstica ou ultrassonografia com infusão salina
- Cariótipo periférico feminino e masculino normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LMWH
As mulheres no braço HBPM recebem 1 mg/kg/dia de heparina de baixo peso molecular por via subcutânea após a coleta de oócitos, além do suporte rotineiro da fase lútea com progesterona vaginal
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1 mg/kg/dia por via subcutânea na fase lútea após o tratamento de fertilização in vitro
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Comparador Ativo: Ao controle
As mulheres no braço de controle recebem suporte de fase lútea de rotina sem a adição de HBPM
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suporte rotineiro da fase lútea com gel de progesterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de gravidez em curso além da 20ª semana gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de gravidez clínica
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Taxa de implantação de embriões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH-05/11
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