Eparina a basso peso molecolare nell'insuccesso di impianto ricorrente
19 marzo 2009 aggiornato da: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Somministrazione empirica di eparina a basso peso molecolare nella fase luteinica in pazienti con fallimenti di impianto ricorrenti: uno studio randomizzato in aperto
Il fallimento ricorrente dell'impianto è l'incapacità di ottenere una gravidanza dopo molteplici tentativi con il trattamento di fecondazione in vitro.
Il motivo è solitamente oscuro.
Molti trattamenti empirici sono stati offerti senza una valutazione sostanziale.
Si ritiene che l'eparina svolga un ruolo nel processo di impianto dell'embrione oltre ai suoi effetti anticoagulanti.
Lo studio proposto mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione empirica di eparina a basso peso molecolare in pazienti sottoposte a un nuovo ciclo di trattamento di fecondazione in vitro dopo molteplici tentativi falliti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di almeno due cicli di trasferimento di embrioni freschi precedentemente falliti
- Tutti i cicli precedentemente falliti da eseguire nell'ospedale americano di Istanbul
- Età femminile ≤ 38 anni
- Eiaculato fresco da utilizzare per ICSI
- Nessun disturbo ormonale, della coagulazione o immunologico rilevato
- Cavità uterina normale, valutata mediante isteroscopia ambulatoriale diagnostica o ecografia con infusione salina
- Cariotipo periferico femminile e maschile normale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LMWH
Alle donne nel braccio LMWH viene somministrata 1 mg/kg/giorno di eparina a basso peso molecolare per via sottocutanea dopo il prelievo di ovociti in aggiunta al supporto di routine della fase luteinica con progesterone vaginale
|
1 mg/kg/die per via sottocutanea nella fase luteinica dopo il trattamento di fecondazione in vitro
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Alle donne nel braccio di controllo viene somministrato il supporto di routine della fase luteinica senza l'aggiunta di LMWH
|
supporto di routine della fase luteale con gel di progesterone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Gravidanza in corso oltre la 20a settimana gestazionale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
|
|
Tasso di impianto dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-05/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .