Heparyna drobnocząsteczkowa w nawracających niepowodzeniach implantacji
19 marca 2009 zaktualizowane przez: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empiryczne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej w fazie lutealnej pacjentom z nawracającymi niepowodzeniami implantacji: randomizowane badanie otwarte
Nawracające niepowodzenie implantacji to niemożność uzyskania ciąży po wielokrotnych próbach leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego.
Powód jest zwykle niejasny.
Wiele terapii empirycznych zostało zaproponowanych bez gruntownej oceny.
Uważa się, że heparyna odgrywa rolę w procesie implantacji zarodka poza jej działaniem przeciwzakrzepowym.
Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa empirycznego podawania heparyny drobnocząsteczkowej pacjentom poddawanym nowemu cyklowi IVF po wielokrotnych nieudanych próbach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia co najmniej dwóch wcześniej nieudanych cykli transferu świeżych zarodków
- Wszystkie poprzednio nieudane cykle do wykonania w Szpitalu Amerykańskim w Stambule
- Wiek kobiet ≤ 38 lat
- Świeży wytrysk plemników do ICSI
- Nie wykryto zaburzeń hormonalnych, krzepnięcia ani zaburzeń immunologicznych
- Prawidłowa jama macicy, oceniana za pomocą histeroskopii w gabinecie diagnostycznym lub ultrasonografii z infuzją soli fizjologicznej
- Prawidłowy kariotyp obwodowy żeński i męski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HDCz
Kobietom w ramieniu LMWH podaje się podskórnie heparynę drobnocząsteczkową w dawce 1 mg/kg mc./dobę po pobraniu oocytów oprócz rutynowego wspomagania fazy lutealnej progesteronem dopochwowym
|
1 mg/kg mc./dobę podskórnie w fazie lutealnej po leczeniu IVF
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kobiety z ramienia kontrolnego otrzymują rutynowe wsparcie fazy lutealnej bez dodawania LMWH
|
rutynowe wspomaganie fazy lutealnej żelem progesteronowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Trwająca ciąża przekraczająca 20. tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
|
|
Wskaźnik implantacji zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-05/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .