Nízkomolekulární heparin při opakovaném selhání implantace
19. března 2009 aktualizováno: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Empirické podávání nízkomolekulárního heparinu v luteální fázi u pacientů s opakovaným selháním implantace: Randomizovaná otevřená studie
Opakované selhání implantace je selhání dosažení těhotenství po několika pokusech s léčbou oplodněním in vitro.
Důvod je obvykle nejasný.
Bylo nabídnuto mnoho empirických léčebných postupů bez podstatného hodnocení.
Předpokládá se, že heparin hraje roli v procesu implantace embrya mimo jeho antikoagulační účinky.
Navrhovaná studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost empirického podávání nízkomolekulárního heparinu u pacientek podstupujících nový léčebný cyklus IVF po mnoha neúspěšných pokusech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza nejméně dvou dříve neúspěšných cyklů přenosu čerstvého embrya
- Všechny dříve neúspěšné cykly se mají provést v americké nemocnici v Istanbulu
- Věk ženy ≤ 38 let
- Čerstvé spermie ejakulátu k použití pro ICSI
- Nebyly zjištěny žádné hormonální, koagulační ani imunologické poruchy
- Normální děložní dutina, hodnocená diagnostickou ordinační hysteroskopií nebo sonografií s infuzí fyziologického roztoku
- Normální ženský a mužský periferní karyotyp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LMWH
Ženám v rameni s LMWH je podáván 1 mg/kg/den subkutánně nízkomolekulární heparin po odběru oocytů navíc k běžné podpoře luteální fáze vaginálním progesteronem
|
1 mg/kg/den subkutánně v luteální fázi po léčbě IVF
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Ženám v kontrolní větvi je podávána rutinní podpora luteální fáze bez přidání LMWH
|
rutinní podpora luteální fáze progesteronovým gelem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pokračující těhotenství po 20. gestačním týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická míra těhotenství
|
|
Rychlost implantace embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cumhur B Urman, M.D., American Hospital of Istanbul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH-05/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .