再発性移植失敗における低分子量ヘパリン
2009年3月19日 更新者：V.K.V. American Hospital, Istanbul
移植失敗を繰り返す患者の黄体期における経験的低分子量ヘパリン投与：無作為化オープンラベル試験
反復着床失敗とは、体外受精治療を何度も試みても妊娠に至らないことです。
その理由は通常、あいまいです。
多くの経験的治療法は、実質的な評価なしで提供されてきました。
ヘパリンは、その抗凝固効果を超えて、胚移植プロセスで役割を果たすと考えられています。
提案された研究は、複数回の試みが失敗した後に新しいIVF治療サイクルを受けている患者における低分子量ヘパリンの経験的投与の有効性と安全性を評価することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34365
- Assisted Reproduction Unit of the American Hospital of Istanbul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去に少なくとも 2 回の新鮮胚移植サイクルの失敗歴
- 以前に失敗したすべてのサイクルは、イスタンブールのアメリカン ホスピタルで実施されます
- 女性の年齢 ≤ 38 歳
- ICSIに使用する新鮮な精液
- ホルモン、凝固、または免疫学的障害は検出されません
- -診断オフィスの子宮鏡検査または生理食塩水注入超音波検査によって評価される正常な子宮腔
- 正常な女性および男性の末梢核型
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LMWH
LMWH 群の女性は、卵母細胞の採取後に、経膣プロゲステロンによる定期的な黄体期サポートに加えて、1 mg/kg/日の皮下低分子量ヘパリンを投与されます。
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体外受精後の黄体期に1mg/kg/日を皮下投与
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の女性は、LMWH を追加せずにルーチンの黄体期サポートを受けます。
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プロゲステロンゲルによるルーチンの黄体期サポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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妊娠20週を超えて継続中の妊娠
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床妊娠率
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胚着床率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cumhur B Urman, M.D.、American Hospital of Istanbul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。