Raltegravir og Atazanavir erstatter den nuværende suppressive behandling på grund af bivirkninger i den nuværende behandling

Inklusionskriterier

• Anamnese med ingen PI-resistens eller antiretroviralt svigt under modtagelse af en PI.
• På et nuværende antiviralt regime med plasma HIV viral load (VL) < 400 kopier/ml i 4 måneder eller længere.
• Intolerance over for eller toksicitet med nuværende eller alternative regime(r) med bivirkninger, herunder men ikke begrænset til gastrointestinale, neurologiske, metaboliske eller dysmorfe symptomer og/eller dyslipidæmi.
• Kontinuerlig brug af det samme regime i 3 måneder før screening.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge effektive præventionsmetoder under hele deres undersøgelsesdeltagelse og i 30 dage efter undersøgelsens afslutning (se afsnit 1.10). -Kvinder, der er postmenopausale i mindst 2 år, kvinder med total hysterektomi og kvinder med tubal ligering anses for at være ikke-fertile.
• Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af ethvert lægemiddel, der er kontraindiceret i den aktuelle amerikanske indlægsseddel for Atazanavir eller i investigators brochure for Raltegravir, inklusive PPI-hæmmere.
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel op til 4 uger før screening.
• Tidligere eller nuværende behandling med raltegravir.
• Allergi over for raltegravir eller atazanavir
• Anamnese med manglende overholdelse af medicin, der er signifikant for undersøgelsesregimet som vurderet som signifikant af investigator.
• Kendt achlorhydria, der ville hæmme absorptionen af ​​Atazanavir
• Samtidig aktiv kronisk hepatitis B, der kræver behandling med 3TC, FTC eller Tenofovir (entecavir tilladt).
• AST eller ALT >5 gange ULN
• Beregnet CrCl < 30 ml/min.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Generel medicinsk tilstand, der kan forstyrre vurderingerne og afslutningen af ​​forsøget.