Raltegravir와 Atazanavir가 현재 치료의 부작용 때문에 현재의 억제 치료를 대체함

포함 기준

• PI를 받는 동안 PI 내성 또는 항레트로바이러스 실패의 병력이 없습니다.
• 4개월 이상 동안 혈장 HIV 바이러스 부하(VL) < 400 copies/ml로 현재 항바이러스 요법을 받고 있습니다.
• 위장관, 신경계, 대사 또는 이상형 증상 및/또는 이상지질혈증을 포함하되 이에 국한되지 않는 부작용이 있는 현재 또는 대체 요법에 대한 불내성 또는 독성.
• 스크리닝 전 3개월 동안 동일한 요법을 지속적으로 사용합니다.
• 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 및 연구 종료 후 30일 동안 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다(섹션 1.10 참조). -최소 2년 동안 폐경 후인 여성, 자궁 절제술을 받은 여성, 난관 결찰을 받은 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 이 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

• PPI 억제제를 포함하여 Atazanavir에 대한 현재 미국 패키지 삽입물 또는 Raltegravir에 대한 조사 브로셔에 금기인 약물의 사용.
• 스크리닝 전 최대 4주까지 조사 약물 사용.
• 랄테그라비르를 사용한 이전 또는 현재 요법.
• Raltegravir 또는 Atazanavir에 대한 알레르기
• 조사자가 중요하다고 간주하는 연구 요법에 중요한 약물 비순응의 이력.
• Atazanavir의 흡수를 억제하는 알려진 무산소증
• 3TC, FTC 또는 Tenofovir(entecavir 허용됨)로 치료가 필요한 동시 활동성 만성 B형 간염.
• AST 또는 ALT >5배 ULN
• 계산된 CrCl < 30 ml/min.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
• 시험 평가 및 완료를 방해할 수 있는 일반적인 의학적 상태.