Raltegravir og Atazanavir erstatter nåværende undertrykkende behandling på grunn av bivirkninger i nåværende behandling

Inklusjonskriterier

• Anamnese med ingen PI-resistens eller antiretroviral svikt mens du mottar en PI.
• På et nåværende antiviralt regime med plasma HIV viral load (VL) < 400 kopier/ml i 4 måneder eller lenger.
• Intoleranse for eller toksisitet med gjeldende eller alternative regime(r) med bivirkninger inkludert, men ikke begrenset til, gastrointestinale, nevrologiske, metabolske eller dysmorfe symptomer og/eller dyslipidemi.
• Kontinuerlig bruk av samme regime i 3 måneder før screening.
• Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke effektiv(e) prevensjonsmetode(r) gjennom hele studiedeltakelsen og i 30 dager etter studiens slutt (se avsnitt 1.10). -Kvinner som er postmenopausale i minst 2 år, kvinner med total hysterektomi og kvinner med tubal ligering anses som ikke-fertile.
• Villig til å følge forbudene og restriksjonene spesifisert i denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av alle legemidler kontraindisert i gjeldende pakningsvedlegg i USA for Atazanavir eller i etterforskerbrosjyren for raltegravir, inkludert PPI-hemmere.
• Bruk av ethvert forsøkslegemiddel inntil 4 uker før screening.
• Tidligere eller nåværende behandling med raltegravir.
• Allergi mot raltegravir eller atazanavir
• Anamnese med mislighold av medisiner som er viktig for studieregimet som anses som viktig av etterforskeren.
• Kjent achlorhydria som vil hemme absorpsjonen av Atazanavir
• Samtidig aktiv kronisk hepatitt B som krever behandling med 3TC, FTC eller Tenofovir (entekavir tillatt).
• AST eller ALT >5 ganger ULN
• Beregnet CrCl < 30 ml/min.
• Kvinne som er gravid eller ammer.
• Allmennmedisinsk tilstand som kan forstyrre vurderingene og gjennomføringen av rettssaken.