Raltegravir e Atazanavir sostituiscono l'attuale trattamento soppressivo a causa degli effetti collaterali nel trattamento attuale

Criterio di inclusione

• Storia di nessuna resistenza PI o fallimento antiretrovirale durante la ricezione di un PI.
• In corso di regime antivirale con carica virale plasmatica dell'HIV (VL) < 400 copie/ml per 4 mesi o più.
• Intolleranza o tossicità con i regimi attuali o alternativi con effetti collaterali inclusi ma non limitati a sintomi gastrointestinali, neurologici, metabolici o dismorfici e/o dislipidemia.
• Utilizzando continuamente lo stesso regime per 3 mesi prima dello screening.
• Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare uno o più metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata della loro partecipazione allo studio e per i 30 giorni successivi alla fine dello studio (vedere Sezione 1.10). -Le donne in postmenopausa da almeno 2 anni, le donne sottoposte a isterectomia totale e le donne con legatura delle tube sono considerate non potenzialmente fertili.
• Disposto a rispettare i divieti e le restrizioni specificate in questo protocollo.

Criteri di esclusione:

• Uso di qualsiasi farmaco controindicato nell'attuale foglietto illustrativo statunitense per Atazanavir o nella brochure per i ricercatori per Raltegravir, inclusi gli inibitori PPI.
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale fino a 4 settimane prima dello screening.
• Terapia precedente o in corso con Raltegravir.
• Allergia a Raltegravir o Atazanavir
• Storia di non conformità terapeutica significativa per il regime di studio come ritenuto significativo dallo sperimentatore.
• Acloridria nota che inibirebbe l'assorbimento di Atazanavir
• Epatite B cronica attiva concomitante che richiede terapia con 3TC, FTC o Tenofovir (entecavir consentito).
• AST o ALT >5 volte ULN
• CrCl calcolata < 30 ml/min.
• Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento.
• Condizione medica generale che può interferire con le valutazioni e il completamento della sperimentazione.