Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusionsinducerede ændringer af lunge- og immunfunktion hos mekanisk ventilerede patienter (TRALI2)

27. januar 2012 opdateret af: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Projekt 2 (Mayo): Transfusionsinducerede ændringer af lunge- og immunfunktion hos mekanisk ventilerede patienter

Specifikt formål: At teste om transfusion af leukoreducerede røde blodlegemer med kortere opbevaringstid (versus konventionel opbevaringstid) reducerer milde ændringer i lungefunktion og immunaktivering hos kritisk syge patienter med mekanisk ventilerede lunger.

Vi foreslår at udføre et prospektivt, randomiseret, dobbelt-blindt klinisk forsøg med kritisk syge patienter, hvis lunger er mekanisk ventileret, og som har ordre til at modtage transfusion af mindst én enhed pakkede røde blodlegemer, der sammenligner lungefunktionen mellem patienter, der er tilfældigt allokeret til at modtage en enhed af røde blodlegemer opbevaret i 5 dage eller mindre, med lignende patienter tilfældigt tildelt til at modtage en enhed af røde blodlegemer opbevaret konventionelt (median 21 dage). Vi vil teste hypotesen om, at transfusion af røde blodlegemer med lavere opbevaringsalder (5 dage eller mindre) vil frembringe færre ændringer i lungefunktion og immunaktivering, end transfusion af røde blodlegemer med konventionel opbevaringsalder (median 21 dage).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikt formål: At teste om transfusion af leukoreducerede røde blodlegemer med kortere opbevaringstid (versus konventionel opbevaringstid) reducerer milde ændringer i lungefunktion og immunaktivering hos kritisk syge patienter med mekanisk ventilerede lunger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, mænd eller kvinder, enhver race eller etnicitet, 18 år eller ældre, i en af ​​de syv kritiske afdelinger for voksne i Mayo Clinic, Rochester, med mekanisk ventilerede lunger, der kræver elektiv transfusion af mindst én enhed røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • transfusion af enhver blodkomponent inden for de foregående 2 timer, nødtransfusion eller hæmodynamisk ustabilitet defineret af andet end en stabil dosis af vasoaktiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
RBC-transfusion på 5 dage eller mindre opbevaringsalder
RBC-transfusion på 5 dage eller mindre opbevaringsalder
Andre navne:
  • RBC
Aktiv komparator: 2
RBC-transfusion af konventionel opbevaringsalder
RBC-transfusion af konventionel opbevaringsalder
Andre navne:
  • RBC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil teste hypotesen om, at transfusion af røde blodlegemer med lavere opbevaringsalder (5 dage eller mindre) vil frembringe færre ændringer af lungefunktion og immunaktivering end transfusion af røde blodlegemer med konventionel opbevaringsalder (median 21 dage).
Tidsramme: Ved slutningen af ​​transfusionen sammenlignet med begyndelsen af ​​transfusionen
Ved slutningen af ​​transfusionen sammenlignet med begyndelsen af ​​transfusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2008

Først opslået (Skøn)

11. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-008069
  • P50HL081027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner