기계적 환기를 받는 환자에서 수혈로 인한 폐 및 면역 기능의 변화 (TRALI2)
2012년 1월 27일 업데이트: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
프로젝트 2(Mayo): 기계 환기 환자의 수혈로 인한 폐 및 면역 기능 변화
특정 목표: 기존 저장 시간에 비해 저장 시간이 짧은 백혈구 감소 적혈구의 수혈이 기계적 환기가 있는 중환자의 폐 기능 및 면역 활성화의 경미한 변화를 감소시키는지 여부를 테스트합니다.
우리는 기계적으로 폐가 환기되고 최소 1단위의 충전 적혈구 수혈을 받도록 지시받은 중환자를 대상으로 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 5일 이하 동안 저장된 적혈구 단위, 유사한 환자가 무작위로 할당되어 통상적으로 저장된 적혈구 단위(중앙값 21일)를 받습니다. 우리는 보관 연령이 더 낮은(5일 이하) 적혈구를 수혈하면 기존 보관 연령(중앙값 21일)의 적혈구를 수혈하는 것보다 폐 기능 및 면역 활성화의 변화가 더 적다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 기존 저장 시간에 비해 저장 시간이 짧은 백혈구 감소 적혈구의 수혈이 기계적 환기가 있는 중환자의 폐 기능 및 면역 활성화의 경미한 변화를 감소시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성, 여성, 모든 인종 또는 민족, 18세 이상, 로체스터 메이요 클리닉의 7개 성인 중환자실 중 기계 환기 장치가 있고 적어도 한 단위의 적혈구를 선택적으로 수혈해야 하는 환자
제외 기준:
- 이전 2시간 이내에 혈액 성분의 수혈, 긴급 수혈 또는 안정된 용량의 혈관활성 약물 이외의 것으로 정의된 혈역학적 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
보관 연령 5일 이하의 적혈구 수혈
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보관 연령 5일 이하의 적혈구 수혈
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
기존 보관 연령의 적혈구 수혈
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기존 보관 연령의 적혈구 수혈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보관 기간이 더 짧은(5일 이하) 적혈구 수혈이 기존 보관 기간(중앙값 21일)의 적혈구 수혈보다 폐 기능 및 면역 활성화의 변화가 적다는 가설을 테스트할 것입니다.
기간: 수혈 시작과 비교하여 수혈 종료 시
|
수혈 시작과 비교하여 수혈 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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