Wywołane transfuzją zmiany funkcji płuc i układu odpornościowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie (TRALI2)
Projekt 2 (Mayo): Zmiany czynności płuc i układu odpornościowego wywołane transfuzją u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Cel szczegółowy: Zbadanie, czy transfuzja krwinek czerwonych o obniżonej zawartości leukocytów o krótszym czasie przechowywania (w porównaniu z konwencjonalnym czasem przechowywania) zmniejsza łagodne zmiany w czynności płuc i aktywacji immunologicznej u pacjentów w stanie krytycznym z mechanicznie wentylowanymi płucami.
Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą u pacjentów w stanie krytycznym, u których płuca są wentylowane mechanicznie i którzy mają skierowanie na przetoczenie co najmniej jednej jednostki koncentratu krwinek czerwonych, porównując czynność płuc między pacjentami losowo przydzielonymi do otrzymywania jednostka krwinek czerwonych przechowywana przez 5 dni lub krócej, z podobnymi pacjentami losowo przydzielonymi do otrzymania jednostki krwinek czerwonych przechowywanych konwencjonalnie (mediana 21 dni). Przetestujemy hipotezę, że transfuzja krwinek czerwonych o krótszym wieku przechowywania (5 dni lub mniej) spowoduje mniejsze zmiany funkcji płuc i aktywacji immunologicznej niż transfuzja krwinek czerwonych o konwencjonalnym wieku przechowywania (mediana 21 dni).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, w wieku co najmniej 18 lat, przebywający na jednym z siedmiu oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych w Mayo Clinic w Rochester, z płucami wentylowanymi mechanicznie, wymagający planowej transfuzji co najmniej jednej jednostki krwinek czerwonych
Kryteria wyłączenia:
- transfuzja jakiegokolwiek składnika krwi w ciągu ostatnich 2 godzin, transfuzja doraźna lub niestabilność hemodynamiczna określona inną niż stabilna dawka leków wazoaktywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Transfuzja krwinek czerwonych w wieku 5 dni lub krótszym
|
Transfuzja krwinek czerwonych w wieku 5 dni lub krótszym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Transfuzja krwinek czerwonych w konwencjonalnym wieku przechowywania
|
Transfuzja krwinek czerwonych w konwencjonalnym wieku przechowywania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetestujemy hipotezę, że transfuzja krwinek czerwonych o krótszym wieku przechowywania (5 dni lub mniej) spowoduje mniejsze zmiany funkcji płuc i aktywacji immunologicznej niż transfuzja krwinek czerwonych o konwencjonalnym wieku przechowywania (mediana 21 dni).
Ramy czasowe: Pod koniec transfuzji w porównaniu z początkiem transfuzji
|
Pod koniec transfuzji w porównaniu z początkiem transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-008069
- P50HL081027 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .