Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transfusjon-induserte endringer av lunge- og immunfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter (TRALI2)

27. januar 2012 oppdatert av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Prosjekt 2 (Mayo): Transfusjon-induserte endringer av lunge- og immunfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter

Spesifikt mål: Å teste om transfusjon av leukoreduserte røde blodlegemer med kortere lagringstid (versus konvensjonell lagringstid) reduserer milde endringer i lungefunksjon og immunaktivering hos kritisk syke pasienter med mekanisk ventilerte lunger.

Vi foreslår å utføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie på kritisk syke pasienter hvis lunger er mekanisk ventilert, og som har ordre om å motta transfusjon av minst én enhet pakkede røde blodlegemer, og sammenligne lungefunksjonen mellom pasienter som er tilfeldig tildelt til å motta en enhet med røde blodlegemer lagret i 5 dager eller mindre, med lignende pasienter tilfeldig tildelt for å motta en enhet med røde blodlegemer lagret konvensjonelt (median 21 dager). Vi vil teste hypotesen om at transfusjon av røde blodlegemer med lavere lagringsalder (5 dager eller mindre) vil gi færre endringer i lungefunksjon og immunaktivering enn transfusjon av røde blodlegemer med konvensjonell lagringsalder (median 21 dager).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål: Å teste om transfusjon av leukoreduserte røde blodlegemer med kortere lagringstid (versus konvensjonell lagringstid) reduserer milde endringer i lungefunksjon og immunaktivering hos kritisk syke pasienter med mekanisk ventilerte lunger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter, menn eller kvinner, enhver rase eller etnisitet, 18 år eller eldre, i en av de syv kritiske omsorgsenhetene for voksne i Mayo Clinic, Rochester, med mekanisk ventilerte lunger, som krever elektiv transfusjon av minst én enhet røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • transfusjon av en hvilken som helst blodkomponent i løpet av de siste 2 timene, nødtransfusjon eller hemodynamisk ustabilitet definert av annet enn en stabil dose vasoaktive medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
RBC-transfusjon med 5 dager eller mindre lagringsalder
RBC-transfusjon med 5 dager eller mindre lagringsalder
Andre navn:
  • RBC
Aktiv komparator: 2
RBC-transfusjon av konvensjonell lagringsalder
RBC-transfusjon av konvensjonell lagringsalder
Andre navn:
  • RBC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil teste hypotesen om at transfusjon av røde blodlegemer med lavere lagringsalder (5 dager eller mindre) vil gi mindre endringer i lungefunksjon og immunaktivering enn transfusjon av røde blodlegemer med konvensjonell lagringsalder (median 21 dager).
Tidsramme: Ved slutten av transfusjonen sammenlignet med begynnelsen av transfusjonen
Ved slutten av transfusjonen sammenlignet med begynnelsen av transfusjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07-008069
  • P50HL081027 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodproteinforstyrrelser

3
Abonnere