- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00751322
Transfusjon-induserte endringer av lunge- og immunfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter (TRALI2)
Prosjekt 2 (Mayo): Transfusjon-induserte endringer av lunge- og immunfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter
Spesifikt mål: Å teste om transfusjon av leukoreduserte røde blodlegemer med kortere lagringstid (versus konvensjonell lagringstid) reduserer milde endringer i lungefunksjon og immunaktivering hos kritisk syke pasienter med mekanisk ventilerte lunger.
Vi foreslår å utføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie på kritisk syke pasienter hvis lunger er mekanisk ventilert, og som har ordre om å motta transfusjon av minst én enhet pakkede røde blodlegemer, og sammenligne lungefunksjonen mellom pasienter som er tilfeldig tildelt til å motta en enhet med røde blodlegemer lagret i 5 dager eller mindre, med lignende pasienter tilfeldig tildelt for å motta en enhet med røde blodlegemer lagret konvensjonelt (median 21 dager). Vi vil teste hypotesen om at transfusjon av røde blodlegemer med lavere lagringsalder (5 dager eller mindre) vil gi færre endringer i lungefunksjon og immunaktivering enn transfusjon av røde blodlegemer med konvensjonell lagringsalder (median 21 dager).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, menn eller kvinner, enhver rase eller etnisitet, 18 år eller eldre, i en av de syv kritiske omsorgsenhetene for voksne i Mayo Clinic, Rochester, med mekanisk ventilerte lunger, som krever elektiv transfusjon av minst én enhet røde blodlegemer
Ekskluderingskriterier:
- transfusjon av en hvilken som helst blodkomponent i løpet av de siste 2 timene, nødtransfusjon eller hemodynamisk ustabilitet definert av annet enn en stabil dose vasoaktive medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
RBC-transfusjon med 5 dager eller mindre lagringsalder
|
RBC-transfusjon med 5 dager eller mindre lagringsalder
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
RBC-transfusjon av konvensjonell lagringsalder
|
RBC-transfusjon av konvensjonell lagringsalder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vi vil teste hypotesen om at transfusjon av røde blodlegemer med lavere lagringsalder (5 dager eller mindre) vil gi mindre endringer i lungefunksjon og immunaktivering enn transfusjon av røde blodlegemer med konvensjonell lagringsalder (median 21 dager).
Tidsramme: Ved slutten av transfusjonen sammenlignet med begynnelsen av transfusjonen
|
Ved slutten av transfusjonen sammenlignet med begynnelsen av transfusjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-008069
- P50HL081027 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodproteinforstyrrelser
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført