Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door transfusie geïnduceerde veranderingen van long- en immuunfunctie bij mechanisch beademde patiënten (TRALI2)

27 januari 2012 bijgewerkt door: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Project 2 (Mayo): Door transfusie geïnduceerde veranderingen van long- en immuunfunctie bij mechanisch beademde patiënten

Specifiek doel: Testen of transfusie van leukogereduceerde rode bloedcellen met een kortere bewaartijd (versus conventionele bewaartijd) milde veranderingen in longfunctie en immuunactivatie vermindert bij ernstig zieke patiënten met mechanisch geventileerde longen.

We stellen voor om een ​​prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie uit te voeren bij ernstig zieke patiënten van wie de longen mechanisch worden beademd en die opdracht hebben gekregen om een ​​transfusie van ten minste één eenheid verpakte rode bloedcellen te ontvangen, waarbij de longfunctie wordt vergeleken tussen patiënten die willekeurig zijn toegewezen om te ontvangen een eenheid rode bloedcellen die gedurende 5 dagen of minder is bewaard, waarbij vergelijkbare patiënten willekeurig worden toegewezen aan een conventioneel opgeslagen eenheid rode bloedcellen (mediaan 21 dagen). We zullen de hypothese testen dat transfusie van rode bloedcellen met een lagere bewaartijd (5 dagen of minder) minder veranderingen in de longfunctie en immuunactivering zal veroorzaken dan transfusie van rode bloedcellen met een conventionele bewaartijd (mediaan 21 dagen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel: Testen of transfusie van leukogereduceerde rode bloedcellen met een kortere bewaartijd (versus conventionele bewaartijd) milde veranderingen in longfunctie en immuunactivatie vermindert bij ernstig zieke patiënten met mechanisch geventileerde longen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, ongeacht ras of etniciteit, leeftijd 18 jaar of ouder, in een van de zeven intensive care-afdelingen voor volwassenen van de Mayo Clinic, Rochester, met mechanisch beademde longen, die een electieve transfusie van ten minste één eenheid rode bloedcellen nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • transfusie van een bloedbestanddeel in de afgelopen 2 uur, noodtransfusie of hemodynamische instabiliteit gedefinieerd door een andere dan een stabiele dosis vasoactieve medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
RBC-transfusie van 5 dagen of minder bewaartijd
Ander: RBC-transfusie van 5 dagen of minder bewaartijd
RBC-transfusie van 5 dagen of minder bewaartijd
Andere namen:
  • RBC
Actieve vergelijker: 2
RBC-transfusie van conventionele bewaarleeftijd
Ander: RBC-transfusie van conventionele bewaarleeftijd
RBC-transfusie van conventionele bewaarleeftijd
Andere namen:
  • RBC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
We zullen de hypothese testen dat de transfusie van erytrocyten met een lagere bewaartijd (5 dagen of minder) minder veranderingen in de longfunctie en immuunactivering zal veroorzaken dan transfusie van erytrocyten met een conventionele bewaarleeftijd (mediaan 21 dagen).
Tijdsspanne: Aan het einde van de transfusie in vergelijking met het begin van de transfusie
Aan het einde van de transfusie in vergelijking met het begin van de transfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-008069
  • P50HL081027 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloed eiwit stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren