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人工呼吸器患者における輸血による肺機能および免疫機能の変化 (TRALI2)

2012年1月27日 更新者:Ognjen Gajic、Mayo Clinic

プロジェクト 2 (メイヨー): 人工呼吸器患者における輸血による肺および免疫機能の変化

具体的な目的:(従来の保存時間と比較して)より短い保存時間の白血球減少赤血球の輸血が、人工呼吸器を備えた肺を持つ重症患者の肺機能と免疫活性化の軽度の変化を軽減するかどうかをテストすること。

私たちは、肺に人工呼吸器が装着されており、少なくとも 1 単位の濃厚赤血球の輸血を受けるよう指示されている重症患者を対象に、前向き無作為化二重盲検臨床試験を実施し、無作為に割り当てられた患者間の肺機能を比較することを提案します。 5 日以内に保存される赤血球の単位。同様の患者が従来の方法で保存された赤血球の単位 (中央値 21 日) を受け取るようにランダムに割り当てられます。 我々は、より短い保存期間(5 日以下)の赤血球の輸血は、従来の保存期間(中央値 21 日)の赤血球の輸血よりも肺機能と免疫活性化の変化が少ないという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的:(従来の保存時間と比較して)より短い保存時間の白血球減少赤血球の輸血が、人工呼吸器を備えた肺を持つ重症患者の肺機能と免疫活性化の軽度の変化を軽減するかどうかをテストすること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ロチェスターのメイヨークリニックにある7つの成人救命救急病棟のいずれかに入院している、男性または女性、人種または民族を問わない、年齢18歳以上で、少なくとも1ユニットの赤血球の選択的輸血を必要とする、人工呼吸器を備えた患者

除外基準:

  • 過去 2 時間以内の血液成分の輸血、緊急輸血、または血管作動薬の安定用量以外による血行力学的不安定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
保存期間が5日以下の赤血球輸血
保存期間が5日以下の赤血球輸血
他の名前:
  • 赤血球
アクティブコンパレータ:2
従来の保存時代の赤血球輸血
従来の保存時代の赤血球輸血
他の名前:
  • 赤血球

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
我々は、より短い保存期間(5 日以下)の赤血球の輸血は、従来の保存期間(中央値 21 日)の赤血球の輸血よりも肺機能と免疫活性化の変化が少ないという仮説を検証します。
時間枠:輸血の開始時と比較した輸血終了時
輸血の開始時と比較した輸血終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ognjen Gajic, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月27日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 07-008069
  • P50HL081027 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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