Koffeinreduktion og overaktiv blæresymptomer
Koffeinreduktionsuddannelse og overaktiv blæresymptomer
A. Målsætning: At udføre et randomiseret forsøg for at evaluere virkningen af koffeinbegrænsning på symptomer på overaktiv blære (OAB) inklusive vandladningshyppighed, nocturi, inkontinensepisoder, symptomernes sværhedsgrad og gener og livskvalitet.
B. Specifikke mål/hypotese:
For at afgøre, om reduktion i koffeinindtagelse reducerer urinfrekvens, nokturi og inkontinensepisoder målt på en 3-dages tømningsdagbog hos kvinder med overaktiv blære (OAB).
Vi antager, at kvinder med overaktiv blære vil rapportere mindre hyppig vandladning og nedsatte nocturi- og inkontinensepisoder med koffeinreduktion.
- For at bestemme, om koffeinreduktion resulterer i nedsat symptomsværhedsgrad og gener og forbedret livskvalitetsscore som målt ved spørgeskemaet for inkontinens sværhedsindeks (ISI), spørgeskema til urininkontinensdiagnose (QUID), Urogenital Distress Inventory (UDI-6) og Inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7).
Vi antager, at kvinder med OAB, som reducerer deres indtag af koffein, vil rapportere nedsat symptomgener og forbedret livskvalitet målt ved ISI, UDI-6 og IIQ-
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekten af koffeinreduktionsuddannelse på vandladningsfrekvens.
Metoder: Kvinder med overaktiv blære (OAB) symptomer, som scorede 6 på spørgeskemaet til urininkontinensdiagnose, og som indtog mindst 200 mg koffein dagligt, blev rekrutteret. Efter at have udfyldt baseline 3-dages blæredagbøger inklusive mængde og type af koffeinforbrug, samt validerede urinsymptomers sværhedsgrad, gener og livskvalitetsspørgeskemaer, blev kvinder randomiseret til at modtage koffeinreduktionsundervisning versus en kontrolgruppe, der gennemgik deres tømningsdagbog med ingen rådgivning for at reducere koffein; begge grupper blev bedt om at opretholde det samlede væskeindtag. Deltagerne gentog 3-dages blæredagbog og validerede spørgeskemaer efter randomisering. I alt 80 kvinder var forpligtet til at opnå 80 % kraft med en alfa-fejl på 0,05 for at detektere en forskel på 1,3 i det gennemsnitlige antal daglige tomrum i gennemsnit over en 3-dages tømningsdagbog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87111
- Dr. Kammerer- Doak
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Tola Omotosho , MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun kvinder på 18 år og ældre med overaktiv blæresyndrom, og som rapporterer, at de i gennemsnit indtager to kopper koffeinholdige drikkevarer (ca. 200 mg koffein) dagligt vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med stress dominerer blæresymptomer som vurderet ved QUID, urinvejsinfektion eller hæmaturi vurderet på urindip-analyse, aktuelt gravide eller gravide inden for de seneste seks måneder eller historie med stråling til bækkenbunden vil blive udelukket fra deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeinreduktionsgruppe
Koffeinreduktionsgruppe Intervention er til rådgivning for at reducere koffeinindtaget
|
patienter er randomiseret til at modtage koffeinreduktionsrådgivning versus ingen koffeinreduktionsrådgivning
|
|
Ingen indgriben: Ingen koffeinreduktionsgruppe
Ingen koffeinreduktionsgruppe Intervention er ikke at rådgive om koffeinindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vandladningsfrekvens, målt på en 3-dages tømningsdagbog
Tidsramme: baseline og 2 - 4 uger
|
baseline og 2 - 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline og 2 - 4 uger
|
baseline og 2 - 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rebecca Rogers, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-277
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .