Koffeincsökkentés és túlműködő hólyag tünetei
Koffeincsökkentési oktatás és túlaktív hólyagtünetek
A. Célkimutatás: Véletlenszerű vizsgálat elvégzése a koffeinkorlátozás hatásának értékelésére a túlműködő hólyag (OAB) tüneteire, beleértve a vizelési gyakoriságot, a nocturiát, az inkontinencia epizódokat, a tünetek súlyosságát, a zavartságot és az életminőséget.
B. Konkrét célok/hipotézis:
Annak megállapítására, hogy a koffeinbevitel csökkenése csökkenti-e a vizelési gyakoriságot, a nocturiát és az inkontinencia epizódokat, amint azt egy 3 napos ürítési naplóban mérik hiperaktív hólyagban (OAB) szenvedő nőknél.
Feltételezzük, hogy a hiperaktív hólyaggal rendelkező nők ritkábban vizelnek, és csökkent a nocturia és az inkontinencia epizódjai a koffein csökkentése mellett.
- Annak megállapítására, hogy a koffein csökkentése csökkenti-e a tünetek súlyosságát és a zavaró hatást, valamint javítja-e az életminőségi pontszámokat az Inkontinencia Súlyossági Index (ISI), a vizeletinkontinencia diagnosztikai kérdőív (QUID), az urogenitális distressz felmérés (UDI-6) és a Inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7).
Feltételezzük, hogy az OAB-ban szenvedő nők, akik csökkentik a koffeinbevitelüket, a tünetek csökkenő zavaráról és jobb életminőségről számolnak be az ISI, UDI-6 és IIQ-mérés szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A koffeincsökkentési oktatás hatásának értékelése a vizelési gyakoriságra.
Módszerek: A vizeletinkontinencia diagnosztikai kérdőíven 6-os eredményt elérő, túlműködő hólyag (OAB) tüneteivel rendelkező nőket vettek fel, akik legalább napi 200 mg koffeint fogyasztottak. A kiindulási 3 napos húgyhólyagnaplók kitöltése után, beleértve a koffeinfogyasztás mennyiségét és típusát, valamint a vizeletürítési tünetek súlyosságára, a zavartságra és az életminőségre vonatkozó validált kérdőíveket, a nőket véletlenszerűen besorolták, hogy részt vegyenek koffeincsökkentési oktatásban, szemben a kontrollcsoporttal, akik megvizsgálták a vizeletürítési naplójukat. nincs tanácsadás a koffein csökkentésére; mindkét csoportot arra kérték, hogy tartsák fenn a teljes folyadékbevitelt. A résztvevők megismételték a 3 napos hólyagnaplót, és a randomizálást követően validált kérdőíveket. Összesen 80 nőnek kellett 80%-os teljesítményt elérnie 0,05-ös alfa-hibával ahhoz, hogy 1,3-as különbséget észleljen a napi üregek átlagos számában, egy 3 napos ürítési naplóban átlagolva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87111
- Dr. Kammerer- Doak
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Tola Omotosho , MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak azok a 18 éves vagy idősebb nők, akik túlaktív hólyag-szindrómában szenvednek, és arról számoltak be, hogy naponta átlagosan két csésze koffeintartalmú italt (körülbelül 200 mg koffeint) fogyasztanak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a részvételből azokat a nőket, akiknél a QUID alapján túlsúlyban vannak a húgyhólyag-tünetek, a húgyúti fertőzés vagy a vizeletmerítés elemzése alapján hematuria, jelenleg terhesek vagy terhesek az elmúlt hat hónapban, vagy a kórtörténetben a medencefenék besugárzása volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffein csökkentő csoport
Koffeincsökkentő csoport A beavatkozás a koffeinbevitel csökkentésére irányuló tanácsadás
|
a betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy koffeincsökkentési tanácsadásban részesüljenek, szemben a koffeinmentesítő tanácsadással
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs koffeincsökkentő csoport
Nincs koffein csökkentő csoport A beavatkozás az, hogy ne tanácsot adjunk a koffeinbevitellel kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vizelési gyakoriság, 3 napos ürítési naplóban mérve
Időkeret: alapvonal és 2-4 hét
|
alapvonal és 2-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javított életminőségi pontszámok
Időkeret: alapvonal és 2-4 hét
|
alapvonal és 2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rebecca Rogers, University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-277
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .