카페인 감소 및 과민성 방광 증상
카페인 감소 교육 및 과민성 방광 증상
A. 목적 설명: 빈뇨, 야간뇨, 요실금 삽화, 증상 중증도 및 괴로움과 삶의 질을 포함한 과민성 방광(OAB) 증상에 대한 카페인 제한의 영향을 평가하기 위한 무작위 시험을 수행합니다.
B. 구체적인 목표/가설:
카페인 섭취 감소가 과민성 방광(OAB)이 있는 여성의 3일 배뇨 일지에서 측정된 빈뇨, 야간뇨 및 요실금 에피소드를 감소시키는지 확인합니다.
우리는 과민성 방광이 있는 여성이 카페인 감소로 배뇨 빈도가 감소하고 야간 빈뇨 및 요실금 에피소드가 감소한다고 보고할 것이라고 가정합니다.
- 카페인 감소가 요실금 중증도 지수(ISI)에 대한 설문지, 요실금 진단을 위한 설문지(QUID), 비뇨생식기 고통 지수(UDI-6) 및 요실금 영향 설문지(IIQ-7).
우리는 카페인 섭취를 줄인 OAB 여성이 ISI, UDI-6 및 IIQ-
연구 개요
상세 설명
목적: 카페인 감소 교육이 빈뇨에 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 요실금 진단을 위한 설문지에서 6점을 기록하고 매일 최소 200mg의 카페인을 섭취하는 과민성 방광(OAB) 증상이 있는 여성을 모집했습니다. 카페인 섭취량과 유형, 검증된 비뇨기 증상 중증도, 불편함 및 삶의 질 설문지를 포함하는 기준 3일간의 방광 일기를 작성한 후, 여성들은 무작위로 카페인 감소 교육을 받았습니다. 카페인을 줄이기 위한 상담 없음; 두 그룹 모두 총 수분 섭취량을 유지하도록 요청받았습니다. 참가자들은 무작위 배정 후 3일 방광 일지와 검증된 설문지를 반복했습니다. 총 80명의 여성이 3일간의 배뇨 일지 평균 일일 배뇨 횟수에서 평균 1.3의 차이를 감지하기 위해 알파 오차 0.05로 80% 검정력을 달성해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87111
- Dr. Kammerer- Doak
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Tola Omotosho , MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과민성 방광 증후군이 있고 매일 평균 2잔의 카페인 음료(약 200mg 카페인)를 섭취한다고 보고한 18세 이상의 여성만 포함됩니다.
제외 기준:
- QUID로 평가된 스트레스 우세 방광 증상, 소변 담금 분석에서 평가된 요로 감염 또는 혈뇨가 있는 여성, 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 여성 또는 골반저 방사선 병력이 있는 여성은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카페인 감소 그룹
카페인 감소 그룹 개입은 카페인 섭취를 줄이기 위해 상담하는 것입니다.
|
환자는 무작위로 카페인 감소 상담을 받거나 카페인 감소 상담을 받지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 카페인 감소 그룹 없음
카페인 감소 그룹 개입은 카페인 섭취에 관해 조언하지 않는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3일 배뇨 일지에서 측정한 배뇨 빈도
기간: 기준선 및 2 - 4주
|
기준선 및 2 - 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
향상된 삶의 질 점수
기간: 기준선 및 2 - 4주
|
기준선 및 2 - 4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-277
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카페인 감소에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
-
Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한