Redução de cafeína e sintomas de bexiga hiperativa
Educação sobre redução de cafeína e sintomas de bexiga hiperativa
A. Declaração do objetivo: Conduzir um estudo randomizado para avaliar o impacto da restrição de cafeína nos sintomas da Bexiga Hiperativa (OAB), incluindo frequência urinária, noctúria, episódios de incontinência, gravidade e incômodo dos sintomas e qualidade de vida.
B. Objetivos Específicos/Hipótese:
Determinar se a redução na ingestão de cafeína diminui a frequência urinária, noctúria e episódios de incontinência medidos em um diário miccional de 3 dias em mulheres com Bexiga Hiperativa (OAB).
Nossa hipótese é que mulheres com bexiga hiperativa relatarão micção menos frequente e diminuição da noctúria e episódios de incontinência com redução de cafeína.
- Para determinar se a redução da cafeína resulta em diminuição da gravidade dos sintomas e incômodo e melhora dos escores de qualidade de vida, conforme medido pelo Questionário para o Índice de Gravidade da Incontinência (ISI), Questionário para Diagnóstico de Incontinência Urinária (QUID), Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6) e o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7).
Nossa hipótese é que mulheres com BH que reduzem a ingestão de cafeína relatam diminuição do incômodo com os sintomas e melhora da qualidade de vida, conforme medido pelo ISI, UDI-6 e IIQ-
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o impacto da educação para a redução da cafeína na frequência urinária.
Métodos: Foram recrutadas mulheres com sintomas de bexiga hiperativa (BH) que pontuaram 6 no Questionário para Diagnóstico de Incontinência Urinária e que consumiam pelo menos 200 mg de cafeína diariamente. Depois de completar os diários da bexiga de linha de base de 3 dias, incluindo a quantidade e o tipo de consumo de cafeína, bem como a gravidade dos sintomas urinários, incômodo e questionários de qualidade de vida validados, as mulheres foram randomizadas para receber educação sobre redução de cafeína versus um grupo de controle que revisou seu diário miccional com nenhum aconselhamento para reduzir a cafeína; ambos os grupos foram solicitados a manter a ingestão total de líquidos. Os participantes repetiram o diário da bexiga de 3 dias e os questionários validados após a randomização. Um total de 80 mulheres foi necessário para atingir 80% de poder com um erro alfa de 0,05 para detectar uma diferença de 1,3 no número médio de micções diárias calculadas em um diário miccional de 3 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
- Dr. Kammerer- Doak
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Tola Omotosho , MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- serão incluídas apenas mulheres com 18 anos ou mais com síndrome da Bexiga Hiperativa e que relatam consumir uma média de duas xícaras de bebidas com cafeína (aproximadamente 200 mg de cafeína) diariamente.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas da participação mulheres que apresentarem sintomas predominantes de estresse na bexiga, conforme avaliado pelo QUID, infecção do trato urinário ou hematúria, conforme avaliado na análise de imersão na urina, grávidas atualmente ou nos últimos seis meses ou história de radiação no assoalho pélvico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de redução de cafeína
Grupo de redução de cafeína A intervenção consiste em aconselhamento para reduzir a ingestão de cafeína
|
os pacientes são randomizados para receber aconselhamento de redução de cafeína versus nenhum aconselhamento de redução de cafeína
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de redução de cafeína
Nenhum grupo de redução de cafeína A intervenção é para não aconselhar sobre a ingestão de cafeína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência urinária, medida em um diário miccional de 3 dias
Prazo: linha de base e 2 - 4 semanas
|
linha de base e 2 - 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações de qualidade de vida melhoradas
Prazo: linha de base e 2 - 4 semanas
|
linha de base e 2 - 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rebecca Rogers, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 07-277
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Redução de cafeína
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCConcluído
-
University of TorontoRecrutamentoSarcopenia | Envelhecimento | Comportamento Sedentário | Aminoácidos | Proteína dietéticaCanadá
-
University of TorontoRecrutamentoInatividade física | Exercício de Resistência | Aminoácidos | Proteína dietéticaCanadá
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha