Kofeiinin väheneminen ja yliaktiivisen virtsarakon oireet
Kofeiinin vähentämiseen liittyvä koulutus ja yliaktiivisen virtsarakon oireet
A. Tavoite: Suorittaa satunnaistettu koe arvioidakseen kofeiinirajoituksen vaikutusta yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireisiin, mukaan lukien virtsaamistiheys, nokturia, inkontinenssijaksot, oireiden vakavuus ja vaiva ja elämänlaatu.
B. Erityiset tavoitteet/hypoteesi:
Sen määrittämiseksi, vähentääkö kofeiinin saannin vähentäminen virtsaamistiheyttä, nokturiaa ja inkontinenssijaksoja mitattuna 3 päivän virtsaamispäiväkirjassa naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB).
Oletamme, että naiset, joilla on yliaktiivinen virtsarakko, raportoivat harvemmasta virtsaamisesta ja vähentyneestä nokturiasta ja inkontinenssijaksoista kofeiinin vähentyessä.
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö kofeiinin vähentäminen oireiden vakavuutta ja vaivaa ja parantaa elämänlaatua mitattuna Questionnaire for Inkontinence Severity Index (ISI), Questionnaire for Urinary Inkontinence Diagnoos (QUID), Urogenitaal Distress Inventory (UDI-6) ja Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7).
Oletamme, että naiset, joilla on OAB ja jotka vähentävät kofeiinin saantiaan, raportoivat vähentyneestä oireista ja parantuneesta elämänlaadusta mitattuna ISI-, UDI-6- ja IIQ-mittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida kofeiinin vähentämiskoulutuksen vaikutusta virtsaamistiheyteen.
Menetelmät: Naisia, joilla oli yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita ja jotka saivat 6 virtsankarkailudiagnoosin kyselyssä ja jotka söivät vähintään 200 mg kofeiinia päivittäin, otettiin mukaan. 3 päivän virtsarakon peruspäiväkirjat, jotka sisälsivät kofeiinin kulutuksen määrän ja tyypin, sekä validoidut virtsaamisoireiden vakavuus-, vaiva- ja elämänlaatukyselylomakkeet, naiset satunnaistettiin saamaan kofeiinin vähentämiseen liittyvää koulutusta verrattuna kontrolliryhmään, joka tarkasteli virtsaamispäiväkirjaansa. ei neuvontaa kofeiinin vähentämiseksi; molempia ryhmiä pyydettiin säilyttämään nesteen kokonaiskulutus. Osallistujat toistivat 3 päivän virtsarakon päiväkirjan ja validoivat kyselylomakkeet satunnaistamisen jälkeen. Yhteensä 80 naiselta vaadittiin saavuttamaan 80 % teho alfa-virheellä 0,05, jotta havaittaisiin 1,3:n ero päivittäisten tyhjennysten keskiarvossa 3 päivän tyhjennyspäiväkirjassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87111
- Dr. Kammerer- Doak
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Tola Omotosho , MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä ja jotka ilmoittavat kuluttavansa keskimäärin kaksi kupillista kofeiinipitoista juomaa (noin 200 mg kofeiinia) päivittäin, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on stressiä hallitsevia virtsarakon oireita QUID-tutkimuksen mukaan, virtsatietulehdus tai hematuria virtsan kastoanalyysin perusteella, jotka ovat raskaana tai ovat raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ovat saaneet lantionpohjan säteilyä, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinia vähentävä ryhmä
Kofeiinin vähentämisryhmä Interventio on neuvonta kofeiinin saannin vähentämiseksi
|
potilaat satunnaistetaan saamaan kofeiinin vähentämisneuvontaa verrattuna kofeiinin vähentämisneuvontaan
|
|
Ei väliintuloa: Ei kofeiinin vähentämisryhmää
Ei kofeiinia vähentävä ryhmä Interventio on olla neuvomatta kofeiinin saannin suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsaamistiheys mitattuna 3 päivän virtsaamispäiväkirjassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2-4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannetut elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2-4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rebecca Rogers, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kofeiinin vähentäminen
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Gazi UniversityRekrytointiIenten lama, paikallinenTurkki
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
University of SienaValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
University of FlorenceValmis