Undersøgelse, der evaluerer farmakokinetikken (PK) og sikkerheden af ​​bosutinib hos forsøgspersoner med leversygdom og hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier (for begge undersøgelsespopulationer):

1. Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder (WONCBP) i alderen 18 til 65 år inklusive ved screening.

   WONCBP kan inkluderes, hvis de enten er kirurgisk sterile (hysterektomi og/eller oophorektomi) eller postmenopausale i mere end 1 år (med follikelstimulerende hormon [FSH] niveau større end eller lig med 8 mIU/ml) og skal have et negativt serum graviditetstestresultat inden for 48 timer før administration af testartikel. Kvinder, der er kirurgisk sterile, skal dokumentere indgrebet ved en operationsrapport eller ved ultralydsskanning. Seksuelt aktive mænd skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og fortsætte med at bruge den i 12 uger efter administration af testartiklen.

2. Har stor sandsynlighed for overholdelse og gennemførelse af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (for begge undersøgelsespopulationer):

1. Anamnese med klinisk vigtig kardiovaskulær sygdom.
2. Familiehistorie med QT-forlængelse, synkope, anfald eller uforklarlig hjerterelateret død.
3. Tilstedeværelse eller historie af enhver lidelse, der kan forhindre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.

Andre inklusions- og eksklusionskriterier gælder.